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本报讯 （记者周思详）记者昨日获悉，就在欧盟部分国家对于植物药进口降低门槛不久，一项关于化学品的限制制度（REACH法规）就将开始实施。
据RDPAC（原研制药工业协会）有关人士介绍，2003年5月7日，欧盟推出了《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》（REACH）征求意见稿。此次将与REACH法规同时实行的还有《欧盟化学品政策咨询文件》，这会对已开展中间体、原料药以及植物提取物等医药产品出口欧盟业务的国内企业产生不利影响。
据了解，我国至少将有730多种产品面临注册、评估、许可的问题，这其中医药类产品占据了一定的比例，涉及到的产品出口欧盟的成本初步估算将增加5%以上，从而会大大减少企业的利润。
不过在REACH法规下，免除注册的几种情况包含了医药产品，其中规定：现有其他法规已经覆盖另有规范的化学品，每个制造商或进口商年销量在1吨以下的化学品或制品中所含化学品年用量在1吨以下的，非分离出的中间体等情况可免除注册。
更加重要的是，仅用于产品或科研开发过程中使用的化学品，可申请免除注册，免除期限最长5年，可申请再延期5年，医药产品可延期到10年。
（ 责任编辑：谢剑 ）
