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□戴菁菁
据北京青年报报道,国家食品药品监督管理局昨天发布最新一期药品不良反应信息通报,莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险;羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液可导致肾功能损害;克银丸会引发肝损害和剥脱性皮炎。
据介绍,莲必治注射液用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常,其他还有皮疹、头晕等。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险,药监部门要求生产企业修改说明书,提醒临床医生严格掌握适应症。
据了解,目前临床上存在706代血浆与低分子706代血浆名称混淆及混用的现象。1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关706代血浆、羟乙基淀粉40氯化钠、羟乙基淀粉20氯化钠注射液的病例报告共84例,其中肾功能衰竭1例。
克银丸用于血热风燥型银屑病。
1988年至2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,有关克银丸的病例报告共14例,其中严重病例报告有肝损害10例、剥脱性皮炎1例。
国家食品药品监督管理局有关人士表示,药品在具有治疗作用的同时,也必然存在不良反应。因此,被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品。
( 责任编辑:孙可嘉 )