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FDA迄今已经收到43起关于服用“伟哥”等壮阳药后出现失明症状的病例报告
美国食品和药物管理局（FDA）27日表示，收到43起关于服用万艾可（俗称“伟哥”）等壮阳药后出现失明症状的病例报告。目前，FDA已经对此展开调查。
就突如其来的致盲事件，三大抗勃起功能障碍（ED）类药物的生产商29日均对《每日经济新闻》的记者表示，目前还没有确切证据表明服用抗ED类药物和失明有必然联系。
FDA：并没有具体证据
FDA收到的43起报告中，有38起病例中的患者服用的是辉瑞制药公司的“伟哥”（Viagra）、4起病例中的患者服用的是礼来公司的希爱力（Cialis）、1起病例中的患者服用的是拜耳保健公司的艾力达（Levitra）。“伟哥”和艾力达已在中国上市，希爱力也将登陆中国。
2005年3月，美国明尼苏达大学研究人员在《神经眼科学》杂志上发表论文，率先将某些患者的失明与服用“伟哥”联系起来。这些患者所得眼疾称为“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”（NAION），这可以看成是“眼睛的中风”，病人的视神经血流被阻断，使神经受损，并导致失明。
FDA官员称，糖尿病或心脏病患者也可能得这种病。FDA女发言人苏珊·克鲁森说，调查仍在继续，但目前还没有具体的证据表明“伟哥”可以导致失明。
辉瑞：否认“伟哥”致盲
辉瑞制药公司27日发表声明说，公司曾对1.3万名志愿者进行过103次“伟哥”的临床试验，没有出现一例此类眼疾。辉瑞制药公司强调，“非动脉炎性前部缺血性视神经病变”是50岁以上中老年人最常见的视神经疾病，病因包括高血压、高血脂、糖尿病，这些病因同样导致勃起障碍。上述眼疾病例的病因并非是服用“伟哥”。
此外，辉瑞公司已经同另一个生产治疗勃起障碍药品的生产商葛兰素进行了接触，该公司目前还未接到有关此类药品可能导致失明的报告。
辉瑞表示，它目前正和药管局协商是否修改“伟哥”包装上的副作用警告。辉瑞公司认为，“伟哥”的副作用有“短时间内的”“视野泛蓝光、视物不清或对光敏感”等。
“只是这些病例在失明前服用过‘伟哥’而已，没有证据显示服用‘伟哥’的男性失明发生率比未服用‘伟哥’的、健康状况相似的同龄男性高。”辉瑞中国公司企业事务部宣传与媒介经理王勋彪这样对记者表示。
“伟哥”有可能致盲的消息传出后，辉瑞公司的股票价值一下子缩水了40亿美元。
消费者：服用后感到太阳穴增压
目前，辉瑞公司至少面临一起患者服用“伟哥”后失明的法律诉讼。这名患者名叫吉米·格兰特，今年57岁。他诉说了自己在服用“伟哥”后双目失明的经历。他说，他在服用“伟哥”后感到太阳穴压力增加，眼前色彩不断变幻，以至右眼完全失明。
然而医生认为，格兰特右眼失明与服用“伟哥”之间没有任何关系。于是格兰特继续服用该药。在服药三年后，格兰特的左眼也失明了。
“伟哥”，占据男性同类药市场绝对份额
万艾可（俗称“伟哥”）是由美国辉瑞公司研发、生产的一种治疗男性勃起障碍的药物，曾为全球广大患者带来福音。“伟哥”于1998年上市，受到全球相关患者的热烈欢迎。辉瑞公司称，到目前为止，全球有超过2300万男性服用过此药，占同类药物市场份额的68％。近年来，“伟哥”的垄断地位遇到了强有力的挑战，葛兰素、拜耳等世界大型药品制造商都在生产治疗男性勃起障碍的药品，并占据了一些市场份额。
专家观点
服药致盲结论“为时过早”
中华医学会眼科分会主任委员、北京协和医院眼科教授赵家良告诉记者，非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的发病率在50岁以上男性人群中是每10万个男子中就有2.3-10.2个人发病。诱发该病的因素很多，如年龄偏大、情绪激动。仅仅依据43起病例得出抗ED类药物引起NAION的结论“为时过早”。
公司声明
辉瑞关于“伟哥”的声明
在对于“伟哥”103个临床研究的回顾中，没有发现NAION的报告，这103个临床研究总计入选了13000例患者。除了在临床研究中，在过去的7年中，全球已有超过2300万的男性应用了“伟哥”，因NAION引起的视野缺损的报道极其罕见。
礼来关于希爱力的声明
希爱力没有引起失明的病例报道。虽然服用希爱力的患者中报道有3例非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），但来自39项临床试验的数据以及全球超过450万希爱力服药者的上市后监测数据表明，视力不良事件的发生率较低。
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（ 责任编辑：胡立善 ）
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