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本报记者 高泽阳 北京报道
7月8日，周五，国家食品药品监督管理局（简称“SFDA”）医疗器械司司长郝和平，因涉嫌商业受贿被北京市西城区检察院刑事拘留。
7月19日下午，中纪委驻SFDA纪检组一位人士向记者证实了这一消息。
这位人士介绍，7月8日下班后，已回到家中的郝和平接到SFDA一位局领导的电话，称有紧急工作要协商，要求郝马上赶往单位。
由于今年食品药品方面突发事件较多，“各分管机构负责人在家中被突然叫到单位是家常便饭。”SFDA新闻处调研员何秋荣解释。
SFDA行政办公楼位于北京市西城区北礼士路甲38号，而郝和平的办公室则是该大楼11层01号房间。
详知当日内情者介绍，在接到局领导电话后，家住海淀区知春里某小区的郝和平很快赶到单位。但在其独立办公室内，北京市西城区检察院办案人员对其宣布：因涉嫌受贿被正式刑事拘留。
据《中华人民共和国刑事诉讼法》，检察院直接受理的案件如需拘留犯罪嫌疑人，由检察院作出决定、公安机关执行。
“但郝和平被刑拘时，局领导都不在现场。”中纪委驻SFDA纪检组那位人士说。
已被暗查一个多月
“太突然了，当天上午他（郝和平）还参加了局里的会议。”SFDA医疗器械司副司长王云鹤说。
但王云鹤表示自己对案情一无所知。而中纪委驻SFDA纪检组的那位人士证实，在7月8日上午，郝和平正常参加了SFDA的局长办公会。当日为周五，下班后理应进入双休。“郝是在毫无防范的情况下，被检察院从单位带走的。”
值得提及的是，郝被刑事拘留前并未经过“双规”程序。曾协助西城区检察院调查的SFDA一位纪检人士认为，检察院不会轻易对官员实施刑事拘留，之所以未经“双规”程序直接被刑事拘留，“恐怕是检方掌握了充足的证据，而且其中有一两件的证据已十拿九稳。”
据记者了解，其实检方早已开始暗中调查郝和平的经济问题。
知情人透露的一个细节是，早在一个月前，西城区检察院已经秘密接触中纪委驻SFDA纪检组的负责人，希望能协助调查郝和平涉嫌商业受贿的有关问题。
中纪委驻SFDA纪检组的那位人士也确认，该纪检组随后低调接触了郝和平的多名同事。
“一些同志反映，郝和平在工作中没有章法，很不规范，自作主张。”一位参与调查的纪检人士称。
对“自作主张”一词，该纪检人士向记者强调了两遍。
中纪委驻SFDA纪检组一位负责人证实，西城区检察院曾专门就刑事拘留郝和平一事向SFDA发函。但他未透露有关函件的更多细节。
而阅读过此公函的SF DA一位高层人士介绍，公函共两页，其核心内容正是郝和平因涉嫌受贿被刑拘。
另一个细节是，SFDA曾专门就此召开局长办公会议。其中一位局领导痛陈“要彻查此案，绝不姑息养奸”。
但在此次会议上，与会领导均未说明郝和平涉案的真正原由。
而西城区检察院反贪局办公室对记者的答复是：“郝和平一案正在侦察阶段。”
事发审计风暴？
SFDA一位副厅级官员介绍，郝和平的案子由来已久，与2003年前后一些旧案有关。但他表示自己并不了解该案更进一步的信息。
“近一年来，他（郝和平）经常看起来很憔悴，头发也忽然白了很多。”接近郝和平的一位人士说。
有知情者透露，郝和平可能是今年审计风暴中又一落马高官。
6月28日，国家审计署审计披露的《关于2004年度中央预算执行和其他财政收支的审计工作报告》称，2003年，卫生部和北京市所属10家医院向患者多收费1127万元；从2001年以来，这10家医院收取药品和医疗器械厂商等支付的各类折扣、回扣等约3亿元之多。
上述知情者认为，郝和平涉案极有可能与审计报告提及的后者有关，即医疗器械厂商以各类回扣的方式实现商业贿赂。
不争的事实是，作为医疗器械监管机构，郝和平主政的医疗器械司在医疗器械市场拥有相当大的话语权。
SFDA官方网站的资料显示，医疗器械司的职责包括：起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施；负责医疗器械产品的注册和监督管理；负责医疗器械生产企业许可的管理；负责医疗器械不良事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格；负责医疗器械审评专家库的管理；负责对医疗器械注册和质量相关问题的核实并提出处理意见等。
SFDA目前为国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，副部级。在1998年国务院启动的新一轮机构改革中，SFDA合并原国家医药管理局等机构的职能组建而成。
前述知情者介绍，从时间上看，郝和平被暗查始于6月上旬，而正式被刑事拘留则是7月8日，期间正是年度审计风暴刮起之时。这与因审计而落马的农发行两任副行长胡楚寿、于大路，财政部金融司司长徐放鸣等，均有相似之处。
冒名诈骗事件
在SFDA的网站上，至今仍悬挂着SFDA医疗器械司一则关于郝和平的《通知》。
该《通知》全文内容是：“从4月中旬开始，我司相继收到举报，在山东、江西、辽宁、陕西、广西、四川等省市有人打着我司郝和平同志的旗号，向医疗器械生产企业推销产品或进行行骗活动，使用13801897720等电话号码。请各省局医疗器械处尽快通知当地企业，防止受骗，如遇此类事件及时向当地公安机关报案。”
《通知》发布于2004年4月23日，下发对象为“各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局医疗器械处”。
“郝和平在这件事情中能不能独善其身值得怀疑。”一位业内人士评价。
而SFDA前述副厅级官员也表示，郝和平案与2003年前后一些旧案有关。两者说法存在吻合之处。
记者经查询发现，上述手机号为上海户口，目前已停机。尚无渠道求证其主人来历。
SFDA一位对郝家相当了解的人士称，郝和平的妻子目前在中国医疗器械工业总公司工作。
该公司系原国家医药管理局直管的国有独资企业。1998年SFDA成立并替代国家医药管理局的职能后，该公司被剥离出来。
公开资料显示，中国医疗器械工业总公司始建于1966年，长期以来承担国家医疗器械领域的规划发展及对外交流工作，并担负国家救灾医疗器械的储备任务，其主要业务包括国内贸易、进出口业务、投资、研发、制造、会展及行业咨询服务等领域，年销售额近5亿元人民币，是目前中国最大的医疗器械经销企业，拥有较强的经济实力及良好的政府背景。
据记者了解，1998年郝和平任SFDA医疗器械司司长的同时，其妻正在中国医疗器械工业总公司担任某部门负责人。而SFDA医疗器械司的工作职责之一，正是负责国产三类和进口医疗器械、医疗器械广告和出口证明等各类审批件的受理、形式审查和发证等工作。
SFDA新闻处一位官员解释，类似《通知》中所述的冒名诈骗事件，每年都会在SFDA一些在职甚至离职官员的身上发生。
双面郝和平
SFDA接待处一位官员评价，郝和平是该局“极为平易近人的领导”，对保洁员也会主动打招呼。
“你看他的热情，他对人的宽容就可想而知了。”另一位接待人员说。
个人履历显示，郝和平1948年出生，1974年毕业于昆明工业学院机械设计与制造专业，同年到国家卫生器械局工作，1980年起在国家医药管理局工作。
SFDA新闻处调研员何秋荣介绍，自1998年SFDA成立，郝即出任医疗器械司首任司长，至今已7年。
“穿着非常朴素，根本无法想像他可能受贿。”郝和平的一位下属对其涉嫌受贿表示惊讶。
但在医疗器械司，一些官员对郝和平的工作方式颇有成见。
“被他管制很难受。”一位下属介绍，郝和平工作中十分坚持自己的观点，即使是女同志也会因工作失误遭到严厉批评。
“一次与一位女同志争执得面红耳赤，说的难听话简直难以启齿。”这位人士回忆。
首都医科大学网站的公开资料称：郝和平，教授，工学士。1975年开始从事医疗器械监督管理研究，1997年开始主持目前已经执行的《医疗器械监督管理条例》的起草制订工作。
除此，郝还兼任《中国医疗器械杂志》名誉主编，任中国医药科技出版社出版的《医疗器械监督管理和评价》的第一主编，主持编写了中国标准技术出版社出版的《医疗器械生物学评价实施指南》，现任中国医疗器械电气标准化技术委员会主任委员。
公开资料显示，郝和平近年在首都医科大学担任“医疗器械质量监督技术”专业的硕士生导师。目前带两名在读研究生。
首都医科大学2005年硕士生招生简章，仍标明该专业导师为郝和平，招生1人。但2006年的硕士生招生简章上该专业及郝的名字均已消失。
7月18日，首都医科大学生物医学工程学院办公室一位人士证实，郝和平确实兼任该校特聘教授，并承诺2006年该专业依然照常招生，但对于是否仍由郝和平任教则闪烁其词。
首都医科大学下属宣武医院、友谊医院等15家医疗机构，其中不少医院在全国都享有盛名。
王云鹤副司长对郝和平在首都医科大学任兼职教授一事自始至终将信将疑。对此，SFDA新闻处调研员何秋荣也表示：“从来没听说。”
医疗器械市场“潜规则”
5月20日，美国司法部与美国加州DiagnosticProd uctsCorporation（简称“DPC公司”）共时宣布，由于DPC公司在中国的子公司———天津德普诊断产品有限公司（简称“天津德普公司”），因通过贿赂取得中国医院的订单而被罚款480万美元。
DPC公司为全球知名诊断设备生产企业，其1991年设立天津德普公司，从事免疫药盒的分装、全自动化学发光免疫分析仪销售等业务。
美国司法部官方网站关于此案的犯罪报告显示，天津德普公司从1991年至2002年期间，向中国三家医院负责采购的人士行贿162.3万美元，以保持双方商业关系。贿赂金额占销售额的3%至10%，天津德普公司因此赚得200万美元。
天津市检察院检察长李宝金在接受媒体采访时表示，国内的案子国外查，美国帮我们反腐败，对我们来说是很值得深思的。
“向买方送回扣这样的‘潜规则’，严格说来是由卖方企业的不正当竞争引起的。”中国政法大学刑法学教授侯国云认为。
湖南某医疗器械公司一位片区经理介绍，目前这一行当越来越难做，有时甚至60％的利润都要用于跑关系。
“医疗器械产品要想畅通，不仅要打通医院，还要把监管部门奉若神明，工商局、卫生局、税务局、药监局，一个都不能少，尤其是药监局。”这位经理解释。
据美国强生公司（中国）医疗器材有限公司一位中层透露，天津德普案曝光后，SFDA方面传出消息，对郝在任期间注册的一些医疗器械产品将重新进行审批，其中一部分将有可能遭到“封杀”。
SFDA一位官员介绍，郝和平被刑拘后，该局专门召开的一次局长办公会认为，SFDA的业务工作在某些制度上还需要进一步规范。
“从纪检工作角度来讲，目前我们与SFDA的具体业务结合还不严密，没能及时发现漏洞。”中纪委驻SFDA纪检组一位负责人说。
据介绍，按检方给SF DA纪检方面的答复，本月22日，将就郝和平是否涉嫌经济犯罪给出定论。
“我们也在期待这个结论，弄清这件事，也弄清郝和平这个人。”前述纪检人士说。
（本报记者李宗品、实习生丁立华对本文亦有贡献）
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