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都是翻新设备惹的祸
 BUSINESS.SOHU.COM   时间:2005年08月09日11:19         作者:顾钧
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  二手医疗设备翻新再用规定尚未露脸,国内医疗界便已鼓噪不休

  ■文/本刊记者 顾钧

  “局势很平静,根本没有你们想像的那种剑拔弩张的情况,我们正在等待政府做出最后的结论,而且我们对政府也很有信心。
”一位不愿透露姓名的国内医疗器械生产商说。

  这位厂商和记者谈论是那起在业内引起轩然大波的二手设备翻新再用事件,相关部门召开会议就《翻新再用医疗器械监督管理规定(征求意见稿)》(以下简称《规定》)进行讨论后,立即传出本土医疗设备厂商对此规定坚决抵制的消息。

  “平静”的等待

  厂商的反应出乎记者意料之外,全无想象中的激愤之情。倒是该厂商对率先披露此事的某财经大报表达了强烈的不满,说那两篇报道有失实之处,产生了不好的影响。

  他的见解是,《规定》一旦出台,肯定会对方方面面造成影响,但是,目前的局面也并不是报纸所形容的那样硝烟弥漫,你死我活,剑拔弩张。

  他说,媒体营造的这种氛围似乎有向上逼宫的意味,这不是一个好办法。

  “要对上头有信心。”他说他相信国家有关部门在这个问题上会做出慎重、合理的判断。

  与此同时,记者试图联系驻华外企,但都以时局敏感,不便表态予以拒绝。

  据记者了解,在4月药监局研讨会结束后,国内厂商先后由行业协会协调在深圳、北京开了两次会议商议此事,会谈的结果是,由行业协会出面,代表国内厂商向包括商务部、药监局在内的国家有关部门递送反映国内厂商呼声的材料,表达国内厂商的关切,配合国家有关部门对该法形成公正合理的处理。

  此时,材料刚交上去不久。

  记者问何时能够有结果?该厂商非常乐观,说很快,一两个月就应该有结论了。

  虽然厂商对记者表达了对政府的信心,但记者感觉厂商说的此政府似乎并不是彼政府,这位国内厂商强调,他们向多个部门递交了材料,不光是药监局一家。言语间记者感到他仍对积极推动二手设备翻新合法化的药监局存在强烈的不满,他的不满之处在于,当初禁止使用二手医疗器械的是他(药监局),现在准备解禁的还是他,为什么?

  药监局的立法

  成为众矢之的的药监局作为行业监管部门,在此次二手设备翻新再用问题上激起了国内厂商几乎一致的反对,药监局始料未及。但是,回顾二手设备监管的问题,药监局似乎又有着不得不为的苦衷。

  二手医疗设备在1996年前,曾一度泛滥,药监局当时采取了最简单的监管办法——不许使用。因而在将近10年的时间里,二手设备的流通是非法的。

  但是虽上有禁令,二手设备的交易存在却是不争的事实,而且随着卫生事业的发展,这个市场似乎越来越大。有媒体曾报道“新资本家”明金星的发家史,这个曾是北京协和医院的大夫日后上了胡润的富豪榜,完成他资本原始积累的买卖就是倒卖二手医疗设备。近来,河南一商人曾得意地对媒体记者说,多亏“高人指点”,他干起了二手医疗设备的营生,利润非常可观。打开网络搜索,键入二手医疗设备,丰富的买卖资讯也让人眼花缭乱——二手医疗设备市场因而被形容是“暗流涌动”,真是恰如其分!

  卖的火也折射出买方需求的旺盛。

  国内各类卫生机构总数量庞大,需求不一。一些中小医院、乡镇卫生院、私人诊所受经济条件限制,成了二手医疗设备最主要的顾主。而另有一些医疗机构,虽有实力购买新设备,但具有务实精明的作风,也同样青睐于购买高性价比的二手设备,比如北京一家经营良好的知名医疗机构使用的CT就是一个老旧机器。

  在地方卫生行政部门实际监管工作中,也面临缺乏具体监管制度的缺憾。2000年,卫生部的条例明令禁止医疗机构购买和使用二手医疗设备,但是,目前国家对医疗设备并没有使用年限的限制,只要经过检测,能够符合要求就依然可以使用。于是,医院和医院之间通过赠与、合作以及中介转让等或明或暗的手段使机器能够从上游流到下游,二手设备依然在用。

  这样的局面让买卖双方颇感不爽,监管部门也很无奈。

  杭州人大代表就公开提出要建立二手医疗器械交易市场,以规范二手设备交易。不少地方卫生局局长在被媒体问到如何监管二手设备时也不断呼吁政府尽早出台针对二手医疗器械的具体政策。

  国家药监局面对这种情况当然不会无动于衷。

  此外,国际同行对医疗设备翻新再用的态度也对国家药监局形成了压力。例如,2002年第九届全球医疗器械协调工作会议(GHTF)形成的文件中说“尽管各国对进口到本国翻新医疗器械的规定存有差异,但无论是发展中国家还是发达国家,无论是政府管理者还是企业都一致认为在确保医疗器械安全有效的情况下,二手医疗器械可进行翻新处理,重新销售,这是节约资源、改善环境卫生的方法。”

  另据国家药监局官员透露,美国商务部也不断来函给国家药监局,要求中国按世贸规则行事,来函几乎每月都有。

  在国际同行面前,完全禁止使用二手医疗设备的中国成了少数。这也是促使药监局考虑放开二手设备市场的重要因素。

  此外,不得不提的还有一个重要角色,国际大医疗器械生产商,他们对药监局“做了不少工作”(国内厂商语)也推动了药监局的立法进程。

  在此内外交困的压力下,药监局调整二手医疗器械的政策似乎难以回避。

  立法背后的博弈

  表面上看,药监局此次推出二手医疗设备监管办法是为了规范市场并与国际接轨,但是,一旦这个规定出台,将严重打击本土器械制造商的利益。在国内厂商眼里,后果严重的程度不亚于一次八级地震。

  10年前,得益于禁止购买和使用二手医疗器械的禁令,国内厂商迅速成长了起来,在中低端市场,形成了一定的竞争优势,并基本占据了这个层面的阵地。同时,国产CT机、核磁共振设备、X光机、B超机、生化分析仪、麻醉机不但在国内销售,而且越来越多地出现在国际市场。在积累了资金和研发经验后,中国制造商的研发能力也在不断提高,向高端发展的趋势非常明显。

  而在家电业竞争优势已基本丧失的情况下,外商也调整了战略,集中精力向医疗器械发展。巩固高端优势,向中低端渗透的愿望非常强烈。

  如此,中外厂商的利益冲突就难以避免了。

  二手设备翻新再用合法化政策一旦出台,将在一定程度上“帮助”外商,改变目前互有攻守的竞争态势。

  高端市场,大医院喜用最新技术的医疗设备,但受制于禁令无法处理“老”设备,一旦禁令取消,将大大加快大医院更新高级医疗设备的速度,掌握技术优势的外企将从中受益。

  在中低端市场,二手高档设备低价进入,抵消了国内厂商的价格优势,外国设备的竞争能力大增。

  如此一来,外部条件的变化将严重改变中外厂商的攻守条件。

  处在众人视线之中的药监局作为行业监管部门,面对各方施加的压力,如何抉择?需要仔细斟酌了。

  在目前的大环境下,他们必须要顾及两个重要概念。第一,重点抓好装备制造业,发展壮大新兴产业;第二,大力发展循环经济,使勤俭节约在全社会蔚然成风。——“重点抓好装备制造业”和“大力发展循环经济”这是中央宏观经济政策的要求,也是国民经济发展的要求,政策的制定必须要考虑这两个概念的要求。

  另外,在微观经济方面,既要考虑企业的利益又要考虑用户的需求、监管的需要。可以想象,药监局最终方案的出台一定不是一件轻松的事情。


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(责任编辑:李淑琴)



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