上海罗氏制药技术总监谈汉志近日在沪明确表示,因生产工艺非常复杂,目前禽流感热门药物“达菲”尚难实现在华的本地化生产。
    继在沪投建其全球第五个研发中心之后,罗氏再次显示了对上海的偏爱。 29日,罗氏正式宣布,其在上海投资1.4亿元建设的全球首个致敏生产基地落成,该基地将用以生产罗氏在华最畅销的药品———用于器官移植抗排斥的“骁悉”和抗肿瘤的“希罗达”。
    “在满足中国市场的需求后,该生产基地的产品还可能出口东南亚。”上海罗氏制药技术总监谈汉志表示。谈汉志还透露,如果有其他适用于该生产基地生产线的药物,罗氏也考虑实现其在华生产,但目前禽流感热门药物“达菲”尚难实现在华的本地化生产。
    据谈汉志透露,药品的生产一般分为原料药生产和制剂生产两个过程,而用于预防治疗禽流感的药物———“达菲”原料药生产工艺非常复杂,但罗氏在上海的生产厂(包括新建的生产基地)都只是制剂工厂,不具备生产原料药的能力,所以“达菲”还难以实现在华的本地化生产。目前,“达菲”只是在国内进行分包装。
    “达菲在华的分包装量难以估计。”谈汉志表示。谈汉志透露,与普通疾病存在年发病率,而每年需制定大体产量不同,禽流感作为流行病,在没有疫情的时候,其治疗药物销量近乎为零,所以,“达菲”在上海的分包装都是根据订单而定,很难统计具体的产能是多少。但谈汉志表示从上海目前的生产线来看,“达菲”的分包装还不能做很大的量。
    据谈汉志介绍,“骁悉”和“希罗达”在生产过程中产生的粉尘等物质,就算含量很小也会对人体产生很大的伤害,所以此前只能分别在美国和意大利生产。而此次建于上海的生产基地则采用了目前全球最先进的自动化全封闭设施,是国内首个该类型的工厂。
    据了解,“骁悉”是罗氏全球前十大药物之一,而“希罗达”位列前十五。在中国,“骁悉”目前年销售额达到4亿元,是罗氏在华销售最好的药品,而“希罗达”排在第三。从2006年起,该致敏生产基地将正式投产,预计年产能将达到150万盒。
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