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罗氏达菲遭遇安全性质疑
 BUSINESS.SOHU.COM   时间:2005年11月17日08:59   来源:新京报     
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  日本60多名服药者出现精神异常,中国达菲说明书尚无相关副作用警示

  本报讯(记者李宗品)全球炙手可热的抗禽流感药物“达菲”,日前因其在日本出现严重不良反应事件再度引起公众关注。

  罗氏声明与己无关

  根据日本媒体报道,日本医药安全监察所负责人日前发布的一份报告显示,过去5年中日本有60多起精神失常案例都与服用“达菲”有关,其中有两名少年在精神失控的情况下自杀。

  对此,上海罗氏制药公司公关部负责人表示,目前还不能证明自杀与服用达菲有直接关系。达菲11月15日下午,在给本报发来的声明中称,不良反应必须结合流感出现的症状来看待,如高烧可能会导致神经性并发症,例如抽搐或失去意识,也可能会引起导致死亡的呼吸性并发症。

  中国达菲未作警示

  据称,日本上市的达菲说明书中已警示患者,该药可能带来神志不清、产生幻觉、行为异常及其他心理和神经方面的症状。记者在查阅注册资料后发现,中国版达菲说明书中只标明有“呕吐、恶心、失眠、头痛、腹痛”等,未见“幻觉、行为异常”等症状警示。

  国家药品不良反应监测中心药学专家孙忠实教授表示,目前还不能完全肯定服用达菲与少年自杀之间的因果关系,达菲在国内上市至今尚未出现类似不良反应。

(责任编辑:谢剑)



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