国家启动快速审批周期将由平常的一年左右缩短到两三个月———
本报讯 记者今天上午从“人用禽流感疫苗”的研制单位北京科兴生物制品有限公司了解到,该疫苗还在申请临床研究阶段,国家目前已经启动快速审批,审批周期将由平常的一年左右缩短到2-3个月。
北京科兴生物制品有限公司已经开始进行技术储备,疫苗从生产到上市的周期为6个月。
如果得到国家批准,北京科兴将进行疫苗的原液储备,从而大大缩短生产周期。之前在大鼠和小鼠身上做的实验表明该疫苗的安全性和有效性均良好。
“人用禽流感疫苗研制”项目14日下午通过科技部课题验收。目前,疫苗研制单位北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心已向国家食品药品监督管理局提交了临床研究申请。
科兴公司曾率先研发出SARS疫苗,曾引起世界的高度关注。 (责任编辑:马明超)
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