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S岳兴长:重要事项

    S 岳兴长控股子公司重庆康卫生物科技有限公司于本月5日收到中国药品生 物制品检定所《关于"口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床试验总结报告"的函》 。该函称,《口服重组幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床试验总结报告》已经完成。

    总结报告表明:

    1、该疫苗预防感染的总保护率为72.10%,且在不同乡镇、不同性别、不 同年龄段一年期预防Hp感染的保护率无统计学差异;

    2、该疫苗在受试人群中具有良好的免疫原性,其刺激机体产生血清特异性 IgG和唾液特异性sIgA抗体能在体内维持在保护性水平的持续时间较长;

    3、该疫苗对人体具有良好的安全性。

    总结报告的出具标志着Ⅲ期临床试验已经结束。

    康卫公司将根据该总结报告编制新药申报材料。

    

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