广告严重违法药品将被暂停销售

　　广告严重违法药品将被暂停销售

　　■新药品广告审查办法5月起实行■处罚力度加大：一则广告作假所有广告文号取消

　　据新华社北京3月15日电

　　国家食品药品监管局、国家工商总局15日发布新修订的《药品广告审查办法》。

5月1日新办法施行后，我国药品广告管理将进一步加强。新办法将药品广告与产品挂钩，今后，广告严重违法的企业，有关部门将对其产品实行强制控制措施，暂停该产品的销售，并责令其消除影响。

　　虚假宣传，产品暂停销售

　　新办法第二十一条规定，对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。

　　违法发布药品广告的企业按要求发布更正启事后，省级以上药品监督管理部门应当在15个工作日内作出解除行政强制措施的决定；需要进行药品检验的，药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内，作出是否解除行政强制措施的决定。

　　据国家食品药品监管局有关部门负责人介绍，药品广告的违法行为，主要表现为广告未经审批进行宣传、处方药违法在大众媒介进行宣传、擅自篡改审批内容违法发布。目前，对这些违法广告涉及的药品，药品监督管理部门缺乏控制和制裁的法律依据，客观上导致生产、经营企业肆无忌惮地借助违法药品广告销售药品，误导群众用药。

　　一广告作假撤销所有文号

　　新办法规定，某种药品只要有一则广告弄虚作假，其所有广告文号都将被撤销，即不得在媒体上继续发布该药品的任何广告。同时，对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　据国家食品药品监管局有关部门负责人介绍，实践中，部分企业为一种药品同时申请并获得了大量的广告批准文号。当某一个广告因擅自篡改审批内容被药监部门撤销后，该产品仍有很多广告在媒体上发布，甚至继续恶意进行虚假宣传，导致一边药监部门在撤号，一边企业仍然在发布该药品的广告，使撤销文号的处罚形同虚设，达不到震慑的作用。

　　审批时发现作假封杀一年

　　新办法规定，对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　新办法明确，对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并且3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。

　　据国家食品药品监管局有关部门负责人介绍，新修订的《药品广告审查办法》，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《行政许可法》等上位法规定，增加了有关管理措施和法律责任。新办法明确规定，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、药品批准证明文件被吊销或撤销等情形下，应当注销药品广告批准文号。