本报讯 (记者黄佩)近期,因抗疟青蒿素单方药已产生明显的抗药性,世界卫生组织(WHO)决定对抗疟单方药限产限销,全力倡导复方药。
目前,坦桑尼亚卫生部食品和药品管理局已发布公告,从7月1日起坦桑尼亚禁止进口青蒿素类单方口服制剂,据悉这是目前首个禁止青蒿素单方药的国家。
剂的研发上准备还不太充分,在很多国家都未取得销售许可。我国最早完全自主研发的药物青蒿素产业将受一定冲击。昆明制药、华立科技、复星医药等多家上市公司受影响,这些公司在出口制剂上仍是以单方为主。
我国复方类药国际影响有限
新南方集团副总经理张少平表示,从非洲抗疟市场销售量上讲,世卫和当地政府采购能占到80%,其他的20%是正常药品进口销售,但是从利润上讲,却正好掉转过来。
按正常药品销售方式出口到非洲的药品利润要比政府采购高得多。单从数据上看,好像进不进采购名单不重要,其实却不然!因为进了名单,企业形象就会提高,当地政府和医药商业机构才更多引入该产品。
不过,我国虽生产复方类药,但是目前世界卫生组织的采购名单中却没有中国的复方类药物,主要是瑞士诺华等外资企业。
据悉,迄今为止,中国主要抗疟药厂家生产的WHO推荐使用青蒿素类复方或联合用药在坦桑尼亚均未获取注册许可。目前国内青蒿素企业要么争取能够进入世界卫生组织的采购名单,现在包括新南方、复星集团、华立集团在内的多个企业都在积极申请进入“名单”。要么就是通过国外商业途径进入非洲市场。
加紧在非洲进行注册
“我们正在加紧在非洲国家进行注册,目前已经在57个国家取得专利注册,在药品进口许可上也已经获得了几个国家的注册。”张少平称。华立集团也表示目前正在加快做这方面的工作。
不过有业内人士对记者表示,目前并没有直接的证据能证明单方用药会产生抗药性。目前抗疟药物复方制剂的生产销售主要集中在诺华制药和赛诺菲安万特手中,WHO的限制令或多或少体现出了其对跨国企业的偏袒。
这样作为在医药行业国内青蒿素领域具有龙头垄断地位,去年业绩大增140%的昆明制药无疑值得重点关注。 1、股权极为分散,“三足鼎立”令其充满想象力...
2007-04-12 17:20
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