11年前,全球最大的制药公司美国辉瑞用尼日利亚儿童试验药品,11年后,辉瑞必须要为自己的行为付出代价。
昨日,根据国外最新消息,尼日利亚官方已向法院提起刑事诉讼,指控辉瑞“以人道援助为名,秘密地利用儿童进行药物测试”,导致多名儿童死亡。
1996年4月,尼日利亚最大的卡诺州爆发麻疹、霍乱和脑膜炎,造成3000多人死亡。世界卫生组织和辉瑞志愿提供协助。辉瑞被控在未经同意的情况下,对近200名感染脑膜炎的病童使用未经测试的抗生素“特洛凡”,其中11名病童已死亡,其余181名孩子则留下耳聋、瘫痪、脑部受损和眼盲等后遗症。
针对此事有业内人士指出,由于非洲国家法律不健全,医疗条件较差,部分美国公司悄悄在那里进行人体医学实验。此次被披露的抗生素“特洛凡”从未获准在美国出售供儿童使用。此药在推出供成年人使用后不久,因涉嫌导致肝衰竭而遭严格限制应用,欧盟更是禁止该药在欧盟区内销售。
“一家药企因为药品临床试验而面临刑事诉讼,这几乎是史无前例的,而这也证明了为求降低药品研发成本,部分跨国制药公司选择在一些发展中国家进行违法药品试验的行为已经激起众怒。而药品的人体临床试验也因多次引发公共安全事件而逐渐引起全球的关注。”昨日,一位中国制药企业负责人语气沉重地告诉记者。
辉瑞在回应此事时辩称,尼日利亚委员会并没有实际证据说明其有任何非法行为。该公司还说,他们以往试制出的药物,拯救过众多非洲人的生命。
“不管辉瑞的药物曾拯救过多少人,仍不能掩盖此次药害所引发的严重后果。另外,如果此次辉瑞被证明非法进行药物试验,其药品将被视为假药,该公司理应承担民事及刑事责任。而相关负责人则可能面临牢狱之灾。”北京大学法律教授刘瑞爽表示。
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