继达菲之后,罗氏又有一款药物的安全性遭到质疑。昨日,欧洲药品管理局宣布召回瑞士罗氏公司生产的一批抗艾滋病药物“维拉赛特锭”(Viracept),原因是这批药物在生产过程中受到了化学污染。
罗氏表示,此次召回涉及欧洲以及其他部分地区,但美国、加拿大和日本不会受到此次召回事件的影响。
欧洲药品管理局发言人迈克尔·哈维就此事表态称:“我们已经先后接到了6名患者的反映,称他们在服用罗氏生产的抗艾滋病蛋白酶抑制剂“维拉赛特锭”时,发现药物散发着一股奇怪的味道。”而罗氏也已接到数份报告显示,该公司生产的一批250毫克片剂“维拉赛特锭”有异味。
“经过详细的化学分析显示,受影响的药物中化学物甲基磺酸含量超标。”罗氏公司称。而“污染物已被确认来自生产阶段。”迈克尔·哈维表示。
据了解,罗氏研制的抗艾药“维拉赛特锭”于1997年3月获FDA批准上市。2000年全球销售额为2.96亿美元,在世界前200个畅销药中列第167位。2001年上半年销售额约为1.35亿美元,同比增长5%,所以,该款药物在罗氏抗艾药物中销售前景一直被看好。
目前,罗氏正在劝告欧洲患者尽快联系他们的医生,以讨论采用其他替代疗法继续进行治疗。
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