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药监局公布公告:63箱问题清开灵全召回

  霉菌超标/63箱问题清开灵全部召回 国家药监局公布药品质量公告

  省药监局称,批号为ME3181的药品主要流向湖北吉林云南辽宁等地

  近日,国家食品药品监督管理局公布了今年第一期药品质量公告,在抽检的11个品种不同剂型药品中,广州白云山明兴制药有限公司生产的批号为ME3181(2005年度批次产品)清开灵微生物限度不合格。

记者昨天了解到,目前该批号63箱共25000多盒清开灵全部召回,广东省药监局称,除该批号外,其余批号的清开灵到目前为止未因质量问题被国家食品药品监督局公告。

  国家抽检1个批次不合格

  国家食品药品监督管理局公告显示,该局在全国范围内对阿莫西林胶囊、清开灵(片、胶囊、颗粒、注射液)等11个临床常用品种进行了评价抽验。抽查显示,广州白云山明兴制药有限公司生产的清开灵(片、胶囊、颗粒、注射液)在11家药品生产企业抽取的35批次均为合格药品;在369家药品经营企业抽取的428批次均为合格药品;在215家医疗机构抽取的225批次中,224批次为合格药品,1家医疗机构的1个批次为不合格药品。

  其余批号未现质量问题

  该公司负责人昨天在接受记者采访时表示,抽检唯一不合格的清开灵为生产于2005年的批号为ME3183的清开灵胶囊,检品来源于去年湖北潜江市江汉石油管理中心医院的药品,抽检时间是2006年3月份,检出问题是微生物限度不合格,具体表现为霉菌超标,“我们怀疑是运输过程中受到了污染。”

  该负责人表示,同批次的清开灵主要流向湖北吉林云南辽宁等地,事情发生后,公司立即全面加收该批次产品,共计63箱,25000多盒。同时,公司还对在库的清开灵胶囊进行全面检查,检查全部合格。

  省药监局昨天表示,除了2005年的ME3181批号外,其它批号的清开灵到目前为止,未因质量问题被国家食品药品监督局公告。

(责任编辑:胡立善)
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