"欣弗"事件主角又出事 安徽华源再曝质量不合格

　　安徽华源药业再曝产品质量不合格

　　国家食品药品监督管理局近日公布了2007年度第一期药品质量公告，其中“欣弗”事件的主角安徽华源生物药业有限公司因为药品丹参滴注液pH值不合格而“榜上有名”。

　　昨天，安徽华源生物药业有限公司办公室相关工作人员在接受《每日经济新闻》采访时表示，这批药公司早就在一年前停止生产了，另据这位人士介绍，公司目前仍在停产整顿，等到GMP证书的重新审批，暂时不会对问题药品进行善后处理。

　　根据2007年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对阿莫西林胶囊、地西泮（片、注射液）、对乙酰氨基酚片、头孢羟氨苄（片、胶囊）、盐酸尼卡地平（缓释片、胶囊）、盐酸小檗碱片、丹参注射液、六味地黄丸、清开灵（片、胶囊、颗粒、注射液）、双黄连口服液、香丹注射液等11个临床常用品种进行了评价抽验，并于近日发布了2007年度第一期药品质量公告。公告称，本期公告内容为11个品种的不同剂型在生产、流通、使用环节的质量基本情况，检查发现40家企业的51个批次的产品不合格，其中就包括安徽华源生物药业有限公司生产的丹参滴注液，生产批号为05032702，规格250ml:16g，不合格项目为pH值。其中，检品来源为新疆昌吉州吉木萨尔县人民医院，依据的是国家中成药标准汇编中成药地方标准上升国家标准部分内科心系分册，是由新疆维吾尔自治区药品检验所检验出来的。

　　昨天，就此问题《每日经济新闻》致电安徽华源生物药业有限公司，办公室一位不愿透露姓名的工作人员介绍，对国家食品药品监督管理局这次检查尚不知情，至于检验出来有问题的丹参滴注液公司早在一年前就没有再生产了。而是否会对有问题的丹参滴注液进行善后处理，这位工作人员表示目前公司正在停产整顿，暂时不会对这些问题进行处理。

　　而据国家食品药品监督管理局公告显示，对丹参注射液此类品种的检查，抽验品种是以药品批准文号计，样本覆盖率为38.5％。在15家药品生产企业抽取的28批次均为合格药品；在124家药品经营企业抽取的136批次中，135批次为合格药品，1家经营企业的1个批次为不合格药品；在100家医疗机构抽取的103批次中，102批次为合格药品，1家医疗机构的1个批次为不合格药品。

　　该工作人员还介绍说，自去年10月16日国家食药监局公布“欣弗”事件的处理结果后，企业至今仍处停产整顿阶段，被收回的药品GMP证书目前还在等待重新审批中，而车间的员工正在分批次进行培训，等待恢复生产。