葛兰素史克问题药在华不退市 厂家坚称该药安全

　　糖尿病名药“文迪雅”不良反应上升，厂家坚称该药依然安全

　　时报讯（记者 何雪峰） 全球制药巨头之一的葛兰素史克生产的糖尿病药物“文迪雅”因不良反应上升而面临退市风险，日前，FDA（美国食品药品监督管理局）不良反应报告显示，该药可能引发心脏病猝死。

　　美国已有38例死亡报告

　　“目前，在中国还没有发生心脏病猝死的不良反应案例。”昨日，葛兰素史克（中国）公共事务部有关人士在接受记者采访时再三强调。

　　在最近的两个月内，葛兰素史克一直被不良反应事件困扰，首先是今年5月，英国医学报告研究称，治疗Ⅱ型糖尿病的药物罗格列酮具有潜在的安全性问题，这项对罗格列酮治疗的Ⅱ型糖尿病15500名患者的调查发现，心肌梗塞及因心血管原因死亡的风险增高。随后，FDA收到了357例文迪雅引发不良反应的报告，其中38例为死亡报告，这些不良反应轻为起水泡，重至心脏病猝死。

　　心脏病人最好不用该药

　　“文迪雅是一种常用药。”广医二院内分泌科主任李万根向记者介绍，“从目前的情况看，不良反应主要是水肿，尚未发现引发心脏病猝死的案例。”李万根认为，规避“文迪雅”不良反应风险，主要是看医生对病人的选择，有冠心病、心肌梗塞的病人最好不要使用。国家药品不良反应病例报告数据库中，有关罗格列酮的不良反应主要有水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等，尚未发现与此次研究相近的不良事件报告。

　　据媒体报道，国家食品药品监督管理局表示已关注到此事件，并正在密切关注FDA和欧洲药品评价局（EMEA）的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题，将及时做出综合性评价。