新修订的《药品注册管理办法》实施后,中国大量低水平仿制药生产企业将被淘汰 CFP资料
综合新华社电 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨日在例行新闻发布会上说,今后我国将每两周发布一次食品安全信息。
食品药品监管局从7月起建立定期新闻发布会制度,在每月8日(遇法定假日或休息日顺延至下一工作日)上午10时举行新闻发布会,根据食品药品监管工作的具体进展情况进行主题发布,并回答公众和媒体关注的热点问题。
8日正值北京2008年奥运会倒计时一周年。颜江瑛说,北京已构筑了监管系统、技术检验系统以及企业的三级检测体系,保障奥运会的食品安全。
国务院责成披露信息 据她介绍,今年上半年国务院专门责成国家食品药品监督管理局,会同农业、卫生、工商、质检、国务院新闻办等相关部门,讨论制定我国食品安全新闻发布制度。。
“发布什么,谁来发布,什么时候发布,由信息统一发布制度进行确定,确定以后,基本原则是每两周发布一次食品安全的信息。”颜江瑛说。食品安全信息主要来源于农业、质检、工商、卫生等与食品安全有关的部门。
将公布下一批廉价药 今年3月,国家食品药品监督管理局公布了10家定点企业,18个品种的城市社区和农村基本用药。颜江瑛指出,国家食品药品监督管理局要求定点廉价药物在招标采购中不进入招标程序,定点药物包装上必须明确印有全国统一零售价。“下一步我们会根据药物需求,再根据情况公布第二批和第三批。”
四家网站可网上零售 截至目前全国经过批准从事药品交易服务的网站有9家,其中有5家是第三方交易,也就是药品不允许在网上进行买卖。其余4家是药品零售的交易网站,只允许交易非处方药。分别是:北京金瑞大药房网站、北京金象大药房网站、上海药房网、辽宁盛生药房网。
颜江瑛强调,消费者可进入国家食品药品监督管理局的官方网站进行查询,正确网址为www.sfda.gov.cn。
进一步规范出口管理 颜江瑛还表示,中国将根据近日颁布的《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》,加强出口药品和医疗器械管理。
据介绍,《特别规定》对进出口产品质量监管做出了明确规定,其中包括药品、食品、医疗器械等与人体健康和生命安全有关的产品。
颜江瑛指出,在进口方面,中国已有《药品进口管理办法》。但在药品出口方面的检查仍存在很多不足。中国目前对出口的管理是按照国际惯例,由进口国严格负责它的检验、检测。下一步将根据《特别规定》的要求做进一步规范。
《特别规定》涉及了风险产品的召回,指出生产企业在发现产品有风险后必须及时召回,并且要承担相应的一切费用。如果没有采取这个措施的话,《特别规定》都有相应的处罚。
中美高层将定期会晤 颜江瑛表示,经过前段时间的磋商,中美两国将加强食品药品监管与信息交流合作:通过举办研讨会、培训班等加强监管技术方面的交流;通过人员交流加强监管方面的合作。同时,在政策法规、不良反应事件和产品安全等方面开展交流。两国还准备在打击假药领域方面开展协作。
她透露中美两国准备建立高层定期会晤机制,双方已确定联络员,同时着手制定药品医疗器械监管的合作备忘录。
(责任编辑:单秀巧)