我国投入88亿加强食品药品监管系统

    我国投入88亿元用于食品药品监管系统基础设施建设,这些资金将用于国家口岸药检所的改造、国家医疗器械检测中心的改造、国家药品不良反应检测体系建设、西部地区食品药品监督行政执法机构基础设施建设等项目。

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在昨天召开的新闻发布会上作出上述表示。

    颜江瑛在会上还指出,在食品安全监管方面,在今年年底前,准备基本建立起县乡两级的食品安全政府负总责的责任体系和应急体系,加大对食品的小企业、小作坊、小餐馆和集市的整治力度。同时还将建立起各部门各地区食品安全信息运行网络,对企业实行黑名单制度,强化责任追究。

    在药品安全监管方面,国家食品药品监督管理局将组织专门的工作组,以高风险品种为重点,对药品批准文号清查活动进行验收,验收合格后进行再注册,“我们通过再注册切实淘汰一批不具备生产条件、质量无法保证,安全隐患较大的品种。”

    据颜江瑛介绍,我国今年年底准备推行特殊药品监管信息网络建设,年底前准备在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品的生产流通流向动态监管,现在在进行部分测试阶段。同时,在药品的生产环节,准备修订药品的GMP认证标准,改革药品的GMP生产检查方式。

    在医疗器械方面,国家食品药品监督管理局今年下半年将组织对已经获准注册和再申请的三类医疗器械进行现场核查,比如心脏起搏器、血管支架和人工关节等。另外,今年下半年,国家食品药品监督管理局还将对医疗器械生产企业开展监督检查,对发生严重不良反映的企业和被举报的企业进行重点的检查和监督。对医疗企业上市的产品,也要进行监督和抽查,重点抽查高风险品种和市场检查中发现质量有问题的产品。(吕蓁)

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