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药品注册将加强现场核查

  晨报讯(记者赵阳)加强药品注册的现场核查,加大对药品研制环节的整治力度。昨天,国家食品药品监督管理局印发《关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见》(以下简称《意见》),将在全国建立健全药品安全责任体系。


  《意见》要求,要加大药品研制环节整治力度,进一步深化药品注册现场核查工作,对已完成核查工作的注册申请进行分类处理,认真做好药品批准文号清查和再注册工作,坚决贯彻执行《药品说明书和标签管理规定》。要强化药品生产环节专项整治,进一步完善药品GMP监督实施工作,开展对部分已上市高风险品种的生产工艺核查,总结经验,继续试行和逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员,加强特殊药品监管。要进一步规范药品流通秩序,全面开展药品经营企业监督检查,严格药品经营准入管理,加强药品经营行为监管,强化农村药品监管和广告专项整治。>
(责任编辑:雍非)
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