规定执行在即 粤近两成药品未完成外包装修改

　　本报讯记者　陆志霖报道：10月1日就是国家药监局《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号，又称24号令）执行的最后期限。记者昨日从有关方面获悉，一方面广东药企正积极“备战”药品大换装，不少新包装产品也在近期陆续上市；另一方面，广东仍有近2000个药品品种未完成产品外包装和说明书的修改。

　　根据国家药监局24号令，各药企在2007年6月1日起生产的所有药品，其说明书和标签必须符合新修订的《药品说明书和标签管理规定》的各项要求。但后来由于技术原因，有的企业申报较晚，省药监部门还未完成相关审核。为此，国家药监局将执行日期推至2007年10月1日。

　　经过两次限期，目前大多数药企已经进行了“换装”准备。据省药监药品注册审评中心有关人士透露，根据24号令的相关规定，广东约有一万个药品品种必须在10月1日前更改产品外包装和说明书，而目前已有80％完成了更改工作，但仍有近2000个产品没有完成相关的审批。

　　记者了解到，尽管此次换包装使得企业增加了包装成本，也改变了不少产品的推广手法，但仍有药企看好此次的换装机会，更有药企选择一次性整体更换产品外包装，从而一方面提高包装档次，另一方面也重塑企业品牌。据悉，有着400年历史的广药集团广州陈李济药厂从今年8月起，就将该药厂旗下70多个知名中成药产品，集体更换新包装，成为华南首个全面换装的制药企业。

　　陈李济药厂厂长欧阳强表示，虽然陈李济旗下的产品如壮腰健肾丸、乌鸡白凤丸等主力产品的特色包装早已深入人心、可谓经典，但由于旧包装没有申请专利保护，市场上的仿冒者也越来越多，而且过去各产品的外包装风格迥异，也不利于企业品牌形象的展示和传播。适逢国家公布新规定，陈李济选择了整体更换包装，这也是陈李济重塑老字号品牌的战略之一。