国家食药监局将组织多部门药品整治行动督查工作

　　中新网10月8日电国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛今天上午在新闻发布会上透露，国家食品药品监管局将组织多部门药品整治专项行动督查工作。

　　颜江瑛称，国家食品药品监督管理局将根据国务院产品质量和食品安全领导小组的部署，成立6个督查小组，于今年的10月9日起到10月25日对全国的部分省、自治区和直辖市药品整治专项行动进行督查。

　　这一次督查的主要内容包括以下几个方面：

　　第一方面是药品注册环节。督查药品注册现场核查情况，药品批准文号清查情况，药品批准文号再注册情况。

　　第二方面是药品生产环节，包括注射剂类药品生产工艺和处方核查情况。GMP跟踪检查及飞行检查情况，各地对违法违规企业查处情况以及派驻驻厂监督员情况，还有麻醉药品和第一类精神药品制剂以及小包装原料药的生产、进货、库存数量和流向的实时监控。

　　三是药品流通环节，包括药品批发和零售环节整治情况，药品广告整治情况，药品、医疗器械违法案件查处情况。

　　四是药品使用环节：医疗机构药品规范管理情况，对医疗机构临床合理用药指导与管理情况，规范处方行为情况。医院制剂管理情况，药品不良反应(事件)监测情况，不良反应监测网络建设情况。

　　五是医疗器械的专项整治：现有第一、二、三类医疗器械注册核查情况，对国家局和省级重点监管企业专项检查情况，对省级重点监管企业专项检查情况，应检查企业数，已检查企业数，完成比例等。

　　此次督查活动有四个特点：一是督查活动的层次高，国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组负责活动的组织实施，国家食品药品监管局领导分别担任各督察组组长；二是这是一次联合督查活动，药品整治组各成员单位都将派人参加督查活动；三是督查的面较广，将有13个省(自治区、直辖市)接受督查；四是督查的重点比较突出，像药品注册现场核查情况、药品批准文号清查情况、注射剂类药品生产工艺和处方核查情况、医院制剂管理情况等都在督查之列。

　　颜江瑛说：“当前，全国产品质量和食品安全专项整治逐步深入，全国整顿和规范药品市场秩序专项行动已进入冲刺阶段，及时开展此次督查活动，必将对全面落实国务院的有关部署、深入推进各项工作落实发挥重要的促进作用。”(据中国政府网文字直播整理)