“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应

　　国家食品药品监督管理局日前在其官方网站上发布消息，经国家药品不良反应监测中心监测，目前共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。

　　据了解，抑肽酶是一种广谱蛋白酶抑制剂，可用于调节心脏体外循环（CPB）手术引起的机体炎性反应（SIR）。SIR可以激活相关的出血、纤溶以及细胞和体液炎症系统。而抑肽酶通过其对多种介质的抑制作用（如舒血管素，纤维蛋白溶酶）可以降低炎性反应、纤溶反应和凝血酶的产生。药品说明书适应症为预防用药，用于体外循环下实施冠状动脉旁路移植术的患者，以减少手术过程中的出血，并相应降低输血需求。

　　据悉，近日美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告称，应FDA的要求，拜耳制药公司同意暂停抑肽酶注射液（aprotinin，商品名：Trasylol）在美国的上市销售。此次暂停源于对加拿大患者的一项临床试验 （BART），试验结果显示使用抑肽酶可增加患者的死亡风险。目前我国市场上没有批准的进口抑肽酶药品销售。