国内首个重组人凝血因子VIII上市

　　本报讯王勇11月8日，拜耳医药保健宣布其血友病治疗药物拜科奇已获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准在中国上市，这也是首个在国内上市的基因重组人凝血因子VIII。

　　在拜科奇上市的新闻发布会上，中国血友病协作组副组长、上海瑞金医院输血科主任王学锋教授介绍说，血友病是一种遗传性的凝血功能障碍性疾病，全球大约有40万人患病，我国大约有血友病患者65000多人，主要为男性发病，其中在治疗的患者约为8000多人。最常见的是因为凝血因子VIII缺乏或功能缺陷导致的甲型血友病，表现为外伤后出血不止或自发出血，如果不及时治疗，将会导致极度疼痛、关节损害、残疾甚至死亡。如果适当治疗（补充VIII因子）和护理，血友病患者完全可以像正常人一样生活。

　　王学锋同时指出，传统甲型血友病治疗多采用人血浆来源的冻干VIII因子浓缩物，虽然随着技术的进步，这类血液制品的安全性有了很大的提高，但采血常规筛查项目必然会落后于新的血液传播病毒的发现，患者仍然有感染不明血液传播病毒的风险。因此老血友病患者感染血液传播疾病的人数占有相当的比例。

　　据悉，拜科奇采用高科技的基因重组技术，并用蔗糖代替人血白蛋白作为稳定剂，与人血浆来源VIII因子相比，它在治疗效果上没有什么差异，但是它大大降低了感染血液传播病毒的风险。“治疗的安全性对于那些还没有感染血液传播疾病的患者来说，具有非常重要的意义，因为这些血液传播疾病不仅本身有着很大的危害，同时也会大大增加患者的治疗成本。”专家这样说道。