中药厂再造基因工程药

　　本报讯王勇“中药厂搞基因工程药，就像农民造原子弹”，这是生物工程界的一个比方。然而，东阿阿胶股份公司真就造出了两颗。日前，该公司承担的国家火炬计划项目，溶解治疗血栓新药瑞通立获得国家食品药品监督管理局颁发的国家新药证书和生产批准文号。这也是该公司继佳林豪投产后推出的第二个生物高科技药品。

　　据介绍，瑞通立是重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物，为第三代溶解血栓的产品。其作用机理是，通过激活体内的纤溶酶原，变成有活性的纤溶酶，进而降解网状不溶性的纤维蛋白，也就是溶解血栓。它可用于溶解因堵塞冠状动脉引起心肌梗塞，适用于急性心肌梗塞患者，也可用于脑梗塞、肺栓塞和深部静脉血栓、输血及血透时产生的血栓、视网膜动脉栓塞等疾病的治疗。

　　专家表示，血管栓塞性疾病是造成人类死亡的主要原因之一，其中急性心肌梗塞占相当大的比例，其发病率、死亡率有逐年提高的趋势。而组织型纤溶酶原激酶是人体内含量极少的一种蛋白，有溶解血栓的作用。人体产生血栓时，需要补充该药物，促进血栓的溶解。因此需要采用基因工程技术克隆生产菌种，通过工业化的生产方式得到大量的这种药物蛋白，形成批量药品。

　　笔者同时了解到，第一代溶栓产品是外源性蛋白质药物，在人体内产生免疫反应，病人只能用一次；第二代产品临床应用时一个治疗剂量要用2套输液器和1套输液泵，最少90分钟的分段加压输注；而瑞通立仅需2次共4分钟的简单静脉推注。据悉，该药有望明年投入批量生产。