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丽珠集团两新药注册获批

  丽珠集团今日公告,从国家食品药品监督管理局获悉,公司下属全资企业珠海保税区丽达药业有限公司申报的“艾普拉唑”及丽珠集团丽珠制药总厂申报的“艾普拉唑肠溶片”,均已经国家食品药品监督管理局审批完毕,并获批准。

获批的注册分类均为:化学药品第1.1 类新药。

  丽珠集团表示,公司在取得上述“药品注册批件”后,将及时办理GMP认证、物价报批及其他上市前的各项准备工作,预计在近期可上市销售。 (张良)

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