像“阿甘”一样长跑 泽生科技七年研发新药

　　　新药研发是一个十几年漫长而高风险的过程，其间需要大笔资金投入。2000年，上海泽生科技开发有限公司（下称“泽生科技”）总经理周明东带着自己在国外的研究发现“重组人纽兰格林”回国创业时，他已充分认识到了这一点。

　　而现在，周明东的长跑远没有抵达终点，他准备像电影《阿甘正传》里的阿甘一样，将这样的坚持上升为人生的行为艺术。

　　回国创业

　　52岁的周明东是个土生土长的上海人，曾经下过乡，种过地。1977年恢复高考，他考入了复旦大学生物系。

　　1996年，周明东前往澳洲一家研究所就职，其间，他继续着自己的研究，并因此发现了一种可以帮助恢复受损心肌细胞紊乱结构的信号蛋白。

　　目前，传统治疗心力衰竭的方法，主要是依靠药物促使血管舒张、血压下降，但并不能根治。而如果周明东的发现能够转化为药品，将使得心衰治疗得到重大突破。于是，周明东为此发明并申请了专利。

　　2000年，周明东带着初步成果回国创建了泽生公司。公司启动第一笔300万元的资金全都来自周明东的亲朋好友。而依靠这些“微薄”的资金，泽生公司在几年时间里，为“重组人纽兰格林”做了大量的临床前期研究工作。2002年初，周明东以很低的价格买断了“重组人纽兰格林”的原始专利。

　　由于新药开发过程中充满不确定性，因此在拿到临床批文前，很难有公司愿意冒险投资。起初的几年时间里，资金问题一直困扰着泽生公司。2002年，周明东曾经从一家公司处募集到一笔5000万元的资金，就在泽生科技准备动用这笔钱时，那家公司却出于对项目不够信任的原因，突然撤回了资金。这对于泽生公司来说是个巨大的打击。当时，公司的账户上只剩下近200万元，很快就会用完。

　　为了渡过难关，周明东只能四处“举债”，问亲朋好友借了500万，而他和一个董事的房子也被用来抵押，换来了近600万。与此同时，周明东将公司一些非相关项目进行收缩，依靠这些，泽生科技暂时渡过了难关。

　　除了资金上的困难外，在科研方面泽生公司也不止一次遭遇难题。有些时候科技人员在研究过程中遇到障碍，失去了信心，觉得之前的研究是错误的，没办法进行下去。而这样的情况至少发生了七八次。

　　甚至连周明东自己也曾经动摇过。“但是，我们都坚持了下来。是科学和社会责任感这两点因素，让我们走到了现在。”

　　第一进入国际市场的原研药？

　　2004年，“重组人纽兰格林”正式拿到了药监局的批文，顺利进入临床试验。而有了批文，泽生公司在获取投资或申请政府补贴上有了更多的资本，资金压力得到了缓解。目前，已有多家风投机构正在与泽生科技洽谈。

　　随着“重组人纽兰格林”完成一、二期临床试验，并证明了其安全性和有效性后，周明东已经不满足于在国内市场的发展。

　　“新药在国内市场的年销售额一般为0.5亿～5亿元，利润率最高能达到15%，而如果打入美国或欧洲市场，年销售额就可达40亿～400亿元，且利润率可达35%～40%，因此只有打进国际市场，企业才可能形成良性循环。”周明东说。泽生公司的目标是2~4年内在国内市场上市，5~6年内在美国上市。

　　然而，要获取美国食品药品管理局（FDA）的新药证书，必须要有强大的资金支持，仅开展国际临床二期试验的费用就高达2000万美元，后期开发的总投入接近2亿美元。资金需求仍是迫切的。

　　2007年，一家跨国制药公司愿意出价3700万美元的技术转让款和全球销售额9%的分成，收购“重组人纽兰格林”的全球市场销售权。但周明东抵制住了“诱惑”，他决定自己做。

　　2006年起，泽生科技与澳洲悉尼一家医院合作，对少数病人展开临床试验，而目前已完成的数据显示，试验结果和此前在国内完成临床试验完全一致。

　　在此基础上，泽生科技将“重组人纽兰格林”的相关材料递交给了FDA，FDA的专家建议在继续完善“重组人纽兰格林”部分试验数据后，可以直接申请去美国做二期临床试验。而如果能成功在美国上市，“重组人纽兰格林”将可能成为中国第一个进入国际市场的原创生物制药。

　　目前，泽生科技已为“重组人纽兰格林”投入了1.6亿元，而据周明东预计，如果在国内上市，至少还需要投资1.4亿元，而去美国上市，则需要10亿~20亿元。

　　“新药研发就像‘阿波罗’登月，现在我们一只脚已经落在了月球上，但今后是不是能回到地球还无法确定。“周明东说。