美国召回强生一款止痛贴

　　□晨报记者杨育才

　　美国食品药品监督管理局（FDA）日前宣布召回一批“芬太尼止痛贴”（中文名为“多瑞吉止痛贴”），其中包括已过期或2009年12月以前到期的产品，因为这些产品存在严重缺陷。昨天下午，负责在中国销售该药品的西安杨森公司声明称，在中国销售的“多瑞吉止痛贴”不在被召回的批次之内。

　　昨天下午，记者登录美国食品药品监督管理局（FDA）网站发现，FDA曾多次针对“芬太尼止痛贴”的安全性发出警告。2005年7月15日，美国FDA警告称，该药物被怀疑与至少120起患者死亡有关。2007年12月21日，美国FDA再次警告称，这些止痛贴存在内部药品可能渗漏到包装外的风险。如果病人或其家人直接接触到渗漏出来的大剂量的镇痛药物，可能会导致呼吸困难，过量更可致命。

　　“多瑞吉止痛贴”是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药，由于其药性相当于普通吗啡的100倍，所以能够缓解剧烈疼痛。

　　“多瑞吉”1999年进入中国市场，注册为处方药，在我国一直作为晚期癌症病人的止痛药来使用，直到2003年才批准用于中重度慢性疼痛治疗，使用范围始终比较狭窄。

　　昨天下午，针对美国FDA召回该止痛药的行为，负责在中国销售“多瑞吉”的强生子公司西安杨森公司公关部向晨报发来声明称，此次召回的“多瑞吉”25微克剂型只涉及美国和加拿大市场的某些批次产品，中国市场的所有该剂型产品不属于这些批次。在召回的产品批次中，潜在安全风险的发生率低于百万分之二。西安杨森还表示，在中国投入使用的“多瑞吉”通过了国家相关部门的严格审核。