西藏药业转让新药独家代理权

⊙本报记者陈建军

　　
　　
　　3月8日，西藏药业与深圳市康哲药业有限公司签订了《新活素独家代理总经销框架协议》。西藏药业今天刊登公告说，公司所拥有的新活素产品是国家一类新药，于2005年4月11日取得了新药证书和药品注册批件，监测期5年。公司授予康哲药业“新活素”在全国地区的独家代理权，以及以商标和专名向地区内客户总经销产品的权利。公司不得自行销售产品，也不得授权地区内除康哲药业以外的其他个人、公司或其他主体销售产品；公司授予康哲药业“新活素”在全国地区的独家代理权，以康哲药业承诺为该产品开展IV期临床试验并完成符合国家食品药品监督管理局要求的2000例合格病例为前提条件。

　　
　　康哲药业在英国伦敦股票交易所上市，交易代码为CMSH。西藏药业表示，按照国家食品药品监督管理的相关规定，在公司取得新活素新药证书和药品注册批件后的5年时间内，还需完成IV期临床试验。本协议的履行，为公司减少了IV期临床试验费用的支出。不过，如果康哲药业未能在5年的监测期内完成国家规定的IV期临床试验，新活素将不能再注册。

　　
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