医疗器械违规企业复产

　　商报讯（记者 肖玮）昨日，记者从国家食品药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）了解到，在2006年以来的多次医疗器械专项检查中，北京部分生产企业由于质量体系控制方面存在严重缺陷，被责令进行停产整改。

　　为掌握这些停产企业整改措施落实的实际情况，北京市药品监督管理局近日针对4家停产整改企业进行了跟踪监督检查，重点对有无出现整改内容又反复的情况，及是否引发新的严重质量控制问题等方面进行突击检查。

　　“今年中国医疗器械的市场容量预计将达到1000亿元人民币，国产医疗器械是未来中国医疗市场的趋势，在硬件技术上已与国外企业相差无几了的国内生产企业，在管理、质量控制等软件上还有一定欠缺，造成了国产医疗器械产品质量可能出现不稳定等问题，这需要监管部门、生产企业以及临床使用的医生共同重视、把关。”一位业内专家向记者表示。