广西：驻厂监督员“守卫”高风险类药品生产安全

　　新华网南宁9月26日电（记者夏琛琛、向志强）最近的“奶粉事件”给食品药品的监管敲响了警钟。记者日前从广西壮族自治区食品药品监督管理局了解到，2007年以来，自治区食品药品监管部门连续两年分批、分阶段对高风险品种药品的生产企业派驻了监督员，实行驻厂监督，从源头上保障药品质量的安全可靠。

　　据了解，广西持有《药品生产许可证》的企业248家，其中注射剂、生物制品、特殊药品三类高风险类药品生产企业17家，兴奋剂生产企业2家。从2007年2月至今，自治区食品药品监管部门先后向这19家企业派驻了20名监督员。

　　派驻监督员主要对药品生产企业执行《药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）》情况进行监督检查，重点检查原辅料来源的合法性、生产工艺与批准工艺的一致性、药品是否按照标准检验以及质量保证措施等，对特殊药品还检查生产计划、购销数量及储存条件等情况。对于企业在硬件、软件及操作过程中对ＧＭＰ理解偏差及不规范情况，派驻监督员在检查中一经发现，除及时指出并督促整改外，还视情况向派出监管部门反映报告。

　　自治区食品药品监管局局长谭明杰说，两年来，通过实行派驻监督，不但药品生产企业的质量意识得到了提高，监管部门的监管工作也得到了加强，从源头上规范了药品的生产秩序。由于把握住了原辅料的合法性、物料、产品的检验情况、直接接触药品的包装材料的合法性、生产工艺、处方的执行情况，有效杜绝了企业可能存在的违法违规行为。