药监局:未暂停审批中药注射剂 一些企业停产系自查

　　新华网北京11月6日电（记者崔静）针对社会上流传的刺五加事件导致国家食品药品监管局已暂停所有中药注射液审批的传闻，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛6日在例行新闻发布会上回应指出，该局并未暂停中药注射剂的审评或审批，目前一些企业停产刺五加注射液是要对自己的产品进行自查。

　　颜江瑛说，刺五加注射液事件发生以后，国家食品药品监管局并没有暂停中药注射剂的审评或审批，无论是对于中药注射剂还是其他药品，所有的审评和审批都在依照法律科学标准地进行。

　　她指出，刺五加不良事件发生后，一些企业自行停止了刺五加注射液的生产销售和使用，因为企业也想看一看它们的生产过程和生产环境是不是有其它疏漏，要对自己的产品进行一些检查、审查，国家食品药品监管局并没有发出通知限制这些企业，停止它们的生产。这些企业经过自查，确认产品合格之后，会上市进行销售的。

　　颜江瑛说，无论刺五加不良反应事件有没有发生，国家食品药品监管局对中药的发展一直采取鼓励政策，这个鼓励政策的前提是既要继承传统，又要鼓励创新，保证药品安全有效和质量可控，这是前提条件。

　　她表示，国家食品药品监管局下一步将采取举措，进一步加强中药注射剂质量监管，对中药注射剂质量不能保证的生产企业该停产的停产，该撤销的撤销，同时加大对市场上主要注射剂抽验的力度，发现问题及时处理。同时，药监局也将及时公布对中药的不良反应监测。

　　颜江瑛表示，刺五加不良事件调查结果显示，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售，这是一起由药品污染引起的严重不良事件。

　　她说，目前，云南省公安部门已全面介入调查，已对涉嫌的完达山药业公司销售人员张某等多人刑拘。食品药品监管部门将密切配合公安部门全面调查张某等人的涉嫌违法犯罪行为，直至追究其刑事责任。

　　2008年10月6日，国家食品药品监管局接到云南省食品药品监管局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂（现更名为黑龙江完达山药业公司）生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应，其中有3例死亡。