我国食品药品安全仍处风险高发期 审批与监管脱节

　　药监局力争在3至5年内全面提高上市药品标准

　　⊙综合新华社电

　　国家食品药品监管局局长邵明立13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示，受宏观经济形势和食品药品安全的深层次矛盾等影响，当前，食品药品安全在我国仍处于风险高发期和矛盾凸显期。

　　审评审批与监督管理存在脱节

　　邵明立说，经过两年多的专项整治，我国解决了一些影响食品药品安全的突出矛盾和紧迫问题。但是，随着整治工作的不断深入，监管基础不牢固、监管能力不适应的问题更加凸现，食品药品产业多、小、散、低的局面尚未彻底改变，规模化、产业化、集约化程度不高；企业的诚信意识和守法意识淡薄；食品药品标准体系不健全，相当数量的标准水平偏低；审评审批与监督管理存在脱节现象等问题仍比较突出。

　　与此同时，食品药品安全形势也与整体经济社会发展状况密切相关。邵明立表示，为应对全球金融危机，我国提出将“保增长”作为政府工作的重中之重，在这一形势下，食品药品产业的结构调整可能会加快，产业集中度和管理方式等都可能发生新的变化，这是积极的方面，但也必须看到，由于生产经营困难增多，有的企业可能违反标准和规范进行生产经营，挑战安全底线；有的企业在重组、并购过程中产生的矛盾和纠纷，也可能对生产经营和质量管理等产生影响。

　　“对食品药品监管部门而言，在保增长的压力下，保民生、保安全的难度加大，要求更高，任务更重。”邵明立指出，各级食品药品监管部门在2009年必须强化质量安全第一的意识，全面提高食品药品质量安全水平，保障百姓饮食用药安全。

　　形成健全的药品标准体系

　　邵明立指出，国家食品药品监管局将于2009年着力完善食品药品标准体系和监管法规制度，力争用3至5年的时间，完成全部上市药品标准的全面提高，在我国形成比较健全的药品标准体系。

　　“要把建立最严格的质量安全标准和法规制度，作为深化食品药品专项整治的基础性、战略性工程。”邵明立说。

　　为此，国家食品药品监管局将加快实施药品标准提高行动计划，加强标准制定的国际合作，完善药典标准的形成机制和淘汰机制，开展2000个品种的药品质量标准修订提高工作，抓进度、保质量做好2010年版中国药典的制修订工作，积极推进中药、民族药标准的修订和规范工作，以全面提高药品的质量安全标准。