中药注射剂液“不良反应”缘何频频发生?

　　2月10日，青海省大通回族土族自治县发生三例疑似双黄连注射液不良反应事件，造成一人死亡。这次事件让人们再次聚焦中药注射液用药安全问题。

　　近年来，刺五加、鱼腥草、葛根素等中药注射剂液“不良反应”频现，一系列的事件引发了人们对中医药的信任危机。人们不禁追问，中药注射剂“不良反应”缘何频频发生？

　　中药成分复杂原料、工艺难统一

　　根据相关部门的一项统计显示，中药注射液的不良反应，占到中药不良反应的75%。中药注射液的不良反应，具有严重程度高、药物品种相对集中的特点。

　　对于这一问题，青海大学医学院中药学教授魏全嘉指出，中药中所含的成分过于复杂，难以分离、提纯。他说，中药材作为天然药材，含有的成分非常复杂，单味中药材中化学成分从几十种到几百种不等。现有的技术手段并不能完全弄清其中的有效和有害成分，并将其提纯。同时，多数中药注射液属复方制剂，相关研究表明，复方制剂的不良反应多于单方制剂。

　　青海民族学院一位药学专家说，从工艺角度来讲，目前同一种中药注射液在不同企业的生产工艺是不相同的，而不同的技术、工艺必定会影响药品质量。另一方面，中药原材料大多为天然植物，受产地、气候、病虫害、种植方式等影响，不同条件下其中的有效或有害成分相差可高达5倍，这些因素给中药注射液质量监控带来很多麻烦。

　　这位药学专家指出，这也暴露了很多中药生产企业不重视中药材基地建设，而缺少药材基地原材料的，产品质量就难以保证。

　　另据了解，在一些国家，天然药物只能从中提取单一的有效成分制成注射液，这在一定程度上可有效避免“不良反应”。但是，在国内也有很多专家认为，单一成分难以达到传统复方中药的疗效。

　　监管缺位埋下安全隐患

　　医药专家指出，尽管中药注射液在生产方面存在一些技术和客观原因，但是不能不提的是，在诸多环节上监管的缺失，也是“不良反应”产生的原因。

　　青海大学医学院中药学教授魏全嘉说，首先在药品审批上还不够严格。管理部门往往将同一个剂型审批给许多企业，企业为了在价格上竞争，只能压缩生产成本，这令药品的质量很难保证。同时，由于审批过程上的不严格，一些根本不具备生产中药注射剂资质的企业，也能够滥竽充数。

　　他说，在流通领域，按照国家的规定，药品经销商对于药品的销售、储存都有严格的规定。但是在实际中却往往流于形式。在一些事件中就是由于储存不当致使药品变质，引起“不良反应”。

　　同时，国家对药品推销员的资质和行为没有相关要求，这也给药品流通造成混乱。一些药品经销商为了占领市场，把药品分包给二手、三手推销员，这些人员往往缺乏从业的素质和道德，对药品的质量难以把握或置之不理。

　　一些医药学专家也指出，目前监管部门对药品生产的监管不够，从原材料采购到药品出厂，全凭厂家的“良心”和“自觉”，这令药品的品质很难保证。

　　中药注射液不能“因噎废食”

　　一些专家指出，虽然中药注射液“不良反应”问题备受关注，但是不应就此对中药业整体产生怀疑。根据相关部门的统计显示，中药不良反应仅占全部药品不良反应的14%。

　　业内人士认为，我国从上世纪70年代就开始生产中药注射液，随着技术手段的提高，现在的中药注射液相对已进步不少。中药是民族的瑰宝，中药注射液具有起效时间短、作用迅速的特点，在治疗疾病中起到了很好的作用，因此应该对其采取保护的态度。中药注射液需要的是提升品质，而不是“因噎废食”。

　　医药专家也指出，中药现代化不能停滞不前，而应坚定地走下去。中药注射液“不良反应”问题从源头到临床，在一定程度上是可以克服的，需要的是有效和严格的管理。

　　魏全嘉说，药品管理部门应加强对容易出现问题的中药注射液的监控，对生产企业资质进行严格的审批，对于达不到生产要求的企业要求其停止生产相关产品。同时，加强对药品流通领域的监管，对经销商和从业人员进行监管。

　　专家还建议，提升中药注射液品质，减少不良反应的发生需要加强中药材化学成分和药理、毒理研究。另外，我国医药界还应加强对中药质量标准和质量控制技术的研究，建立较为完备的中药质量标准体系。