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甲流疫苗无罕见不良反应 出现质量问题将叫停

2009年09月11日17:42 [我来说两句] [字号: ]

来源:中国网
  今天卫生部召开防控甲型H1N1流感情况发布会,卫生部卫生应急办公室副主任梁万年、国家教育部体育卫生与艺术教育司副司长廖文科和国家食品药品监督管理局新闻发言人、政策法规司副司长颜江瑛出席发布会并回答记者提问。


  梁万年说,近期以来,我国的甲型H1N1流感病例数呈增长趋势,每天的新增病例数在100例以上,近来增长速度快一些。目前临床确诊的病例数接近7000例。造成这个现象的原因有以下几个方面:

  一是秋冬季来临,空气干燥,室内活动增多。通常季节性流感也都是从秋季以后开始出现上升。

  二是学校开学,大量的易感人群聚集到一起,再加上甲型H1N1流感的病毒传播率比季节性流感要强,有的专家预计要强4倍。

  对于外部输入的问题,我国的疫情防控策略一直采取外堵输入和内防扩散相结合的办法,我们特别强调要在上述基础上,强化预防措施,严控社区传播,加强重症救治,减少疫情危害。同时强调,要把前一段时间证明有效的预防控制措施常态化、程序化和规范化。

  对疫情的防控,我们会尽最大的努力来控制它,力求做到不让疫情在短时间内形成暴发流行的高峰,因为这种情况的危害是极大的。如果短时间内大量的人群被感染,就会有相当多的人会寻求医疗卫生服务,这样卫生系统就不堪重负,对整个社会运行就会产生影响。另外,要防止不出现大面积的扩散,把重症病人的发生努力控制在最小的程度,努力防止或尽量减少死亡病例的出现。

  国务院办公厅的通知和国务院的会议特别强调,要加强疫情的研判,根据疫情和防控工作的需要,及时调整措施,包括对易感人群的措施,对传播途径的控制措施等。甲型H1N1流感防控工作一直是坚持因地因时制宜、分类指导,全国也不是一刀切,在大的防控策略、防控原则指导下,各地、各单位要根据自己的实际,采取针对性的、可操作性的措施,强调分类指导,强调因地因时制宜。

  颜江瑛说,药品的召回和叫停是有原则和标准的,如果药品出现质量问题,我们必须要暂停销售使用这个药品。具体到我们已经批准的两个甲型H1N1流感疫苗,一个是北京科兴公司的,一个是河南华兰公司的,这两个疫苗经过专家的审评和前一阶段的临床实验分析后发现,目前这两个疫苗的不良反应情况和季节性流感疫苗的基本相同,而且在我们接受临床实验的这些样本病例分析当中,还没有发现罕见的不良反应。常见的主要是局部疼痛、红肿,全身的不良反应是流感疫苗常见的偶尔发热、头疼等等,这和其他的季节性流感疫苗都是相似的。到目前为止,我们还没有发现严重的休克等情况。但是大面积人群使用以后会不会出现,我们都还不好说,如果大面积出现,甚至我们还会与世界各国共同分享我们从中获取的知识。如果这个疫苗本身还存在我们对它认识上的不足,大面积出现罕见的不良反应,我们会及时叫停。另外,在疫苗的生产、储备和流通使用等任何一个环节,如何发现疫苗的质量问题,我们会马上叫停。同时,在疫苗接种的时候,可能会出现一些局部的或者全身的这种常见不良反应,这些不良反应是我们在药物应用上可以接受的,是合格的药物在正常的用法和用量下出现的我们能够接受的不良反应,这种疫苗是允许接种的。在这种情况下,可以允许他们使用。另外,还有一种可能性,个体差异,如果偶发的罕见的休克,或者其他一些全身神经方面的症状。如果是偶发病例,我们有一个遍布全国的药品不良反应监测网络,这个网络会每天24小时把各种报告汇集到国家食品药品监督管理局国家药品不良反应中心,我们会通过这些数据对上报的不良反应在全国的分布和具体反应信息进行及时分析,并由专家根据这些数据来确定什么样的情况下需要叫停。这也是按科学来判断的。我们会根据相应的标准和法律法规来执行。(马丽娜)
(责任编辑:李瑞)
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