药监局:螺旋藻两次抽检结果矛盾因监管方式不同

　　3月30日，崇文门某药店摆放的绿A螺旋藻。日前，新华社报道13种知名螺旋藻产品铅超标引起社会广泛关注。新京报记者 周岗峰 摄

　　新京报讯 针对“螺旋藻罗生门”的质疑，昨日，国家食药监局表示，第二次检验严格依法定程序，并且经过具有资质的检验机构平行检验，不可能存在造假。

　　此前，有媒体质疑国家食药监局的两次螺旋藻片剂检验结果矛盾：第一次显示铅含量超标的产品，第二次却显示为合格。有媒体报道，第二次结果发布前，有螺旋藻企业“进京公关”。

　　两种监管致两个结果

　　国家食药监局回应， 2月23日，食药监局在6省市开展以螺旋藻为原料的保健食品铅、砷、汞重金属专项监测，抽取部分产品，共40个产品84个批次，涉及29家企业。

　　根据监测情况，确定13个可疑产品，并于2月29日下发工作通知，要求开展监督检查，对产品在实验室进行抽检。

　　记者在内部文件上看到，文件后确实罗列“监测”到的13个不合格螺旋藻产品名单。

　　国家食药监局解释，监测和监督检查是监管的两项重要工作。

　　监测是通过产品抽样检测、群众举报、媒体反映等途径，发现可能存在的问题，为监督检查提供重要导向。

　　监督检查是进一步查明问题所采取的措施，必须经过法定检验程序，行政处理以监督检查结果为依据。

　　食药监局内部人士认为，“监测”和“监督检查”不一样，所以两次结论不冲突。实验室检测有严格规范和程序，结论不会存在造假。

　　不合格产品已被查处

　　国家食药监局有关人士说，这13个产品是监测发现的可疑产品，这其中就包括媒体报道反映出问题的产品。

　　地方食品药品监管部门对13个可疑产品进行监督检查，国家食品药品监管局于3月30日将监督检查结果向社会正式公布。

　　“这些结果是经具有资质的检验机构平行检验，按2.0mg/kg的标准得出的结论。对于1个不合格产品和3个假冒产品已依法查处。”

　　官方回应

　　疑问：

　　为何不合格名单前后不一？

　　背景：

　　媒体报道，2月29日，国家食药监局下发内部通知，通报监测出铅、砷超标的13家“不合格”螺旋藻生产企业名单。

　　然而3月30日凌晨，国家食药监局对外公布的“最新”抽检结果显示，原先“黑名单”上的13家“不合格”螺旋藻生产企业仅剩1家产品不合格。

　　回应：

　　国家食药监局表示，两次结论并不冲突，“监测”和“检测”的差别，是导致此次被报道出“螺旋藻黑名单突然变脸”的原因之一。

　　疑问：

　　螺旋藻片剂铅限量标准是多少？

　　背景：

　　两次抽检结论不同原因之一还包括双方引用的限量标准值不同。

　　据《保健(功能)食品通用标准》显示，“一般产品”的含铅限量为不超过0.5mg/kg。但对“以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊产品”的限量是2.0mg/kg。

　　其中，标准并没有对以藻类为原料的片剂做出详细规定。

　　新华社的报道认为，螺旋藻片剂铅含量应以不超0.5mg/kg为标准，但国家食药监局则采用的是“2.0mg/kg”的铅限量值。

　　回应：

　　国家食药监局表示，螺旋藻片剂铅限量不超2.0mg/kg是合理的。虽然标准未明确以藻类为原料片剂产品的铅指标限量，但由于片剂产品的食用量，一般与固体饮料相近，所以，以藻类为唯一原料的片剂产品，铅指标限量始终执行2.0mg/kg的标准。

　　有中疾控专家也向记者证实，目前，在以藻类为原料保健食品的审评审批中，片剂产品铅指标限量为2.0mg/kg，并且一直按此标准执行。

　　注：国家食药监局表示，1997年，卫生部批准的第一个螺旋藻片剂保健食品就是按照铅指标限量为2.0mg/kg的标准执行的。2011年国家食药监局就此类问题组织过相关专家进行讨论，专家一致认为，以藻类为唯一原料辅以其他少量辅料组方的产品(包括片剂)，铅指标限量为2.0mg/kg是科学合理的。

　　举措

　　保健食品将建黑名单制度

　　食药监局将开展保健食品综治工作，重典治乱

　　对于保健食品的监管问题，国家食药监局表示，决定开展保健食品综合治理工作，重典治乱。

　　国家食药监局表示，当前保健食品存在一些不法企业非法添加违禁物品；不按照批准的配方、工艺组织生产；虚假夸大宣传严重等问题。

　　该局称，在开展的专项整治行动中，将建立起黑名单制度，严厉打击违法违规行为。另外，要全面提高准入门槛，调整保健食品功能范围，修订功能评价方法等；同时启动产品技术要求提高计划，开展清理换证工作。

　　另外，对于媒体质疑的保健食品“蓝帽”标志在审批时存在违规行为的问题，国家食药监局也表示，将进一步严格审评审批管理，深化审评审批制度改革，积极研究分类管理，探索建立“审批制”和“备案制”相结合的产品管理方式。

　　释疑

　　螺旋藻产品铅限量值较宽

　　不同产品限量值不同，茶叶比鲜乳标准大百倍

　　昨日，有关疾控专家解释，螺旋藻的植物特性是，在生长过程中更容易吸附重金属铅，而螺旋藻也不是人类需要长期大量服用的食品，所以在标准中，螺旋藻产品铅限量值要宽一些。

　　这名专家强调，每一种标准的制定，都是参考了中国人群的膳食水平、动物实验结果、重金属对人体影响、国外已有的标准等因素综合制定。所以国家标准《食品中污染物限量》规定，不同类食品的铅限量值也不同。

　　比如鱼类食品铅限量值为0.5mg/kg、鲜乳铅限量值为0.05mg/kg、茶叶铅限量值为5mg/kg等。

　　目前，国家批准的以螺旋藻为原料保健食品产品，一般每天食用量为2-6克，以2.0mg/kg限量计算，食用6克螺旋藻类保健食品的铅暴露量与饮用1袋(240毫升)牛奶或食用约半两(24克)鱼类食品的铅暴露量相当。因此，这一限量标准是安全的。

　　本版采写/新京报记者 吴鹏 (来源：国际在线)