我国OTC产业增长滞后于医药行业水平

　　记者近日从在昆明举行的中美O T C (非处方药)创新发展论坛了解到，2011年我国非处方药市场规模近1400亿元。与会专家指出，由于我国民众自我药疗意识尚未普及，国家对非处方药管理尚不完善，非处方药与整个医药产业发展相比仍然滞后。

　　专家分析，2020年中国可能成为 世界上最大的非处方药品市场。建议国家在制定医药行业发展规划和医改政策时，更加重视和支持积极负责任的自我药疗，并简化O T C注册与转换流程，积极扶持创建O T C品牌。

　　非处方药产业发展迅速市场规模居世界前列

　　非处方药是指经国家药监部门审定批准后，不需要医师或其他医疗专业人员开具处方即可购买的药品。这类药品大多用于多发病、常见病，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等疾病的自行诊治。

　　“这些小伤小病通过自我药疗，完全可以得到有效缓解和治疗。”中国非处方药物协会会长白慧良认为，我国医疗资源分配不均，发展非处方药产业，倡导负责任的自我药疗，在一定程度上将有利于缓解“看病难、看病贵”的局面。

　　白慧良介绍，随着生活水平不断提高，民众越来越重视健康，对非处方药物及健康产品的需求也不断增加，我国非处方药行业随之快速发展。自2000年以来，我国非处方药物市场规模快速增加，2011年市场规模接近1400亿元，占我国医药销售额的15%至20%，非处方药市场容量跃居世界前列。

　　中国非处方药物协会统计数据显示，我国现有非处方药近5000个品种，非处方药生产企业3000余家，非处方药物品种已具有较广的可获得性和普及性。预计到2014年，我国非处方药市场规模将超过1900亿元，到2020年我国有可能成为世界上最大的非处方药品市场。

　　“目前我国医疗资源分配不均，医疗资源过度集中在大城市及大医院，社区医疗资源不足，自我药疗可作为临床治疗的有效补充。”世界自我药疗产业联盟(W SM I)主席、滇虹药业集团股份有限公司董事长郭振宇认为，目前我国非处方药产业虽然增速较快，但其巨大的市场潜力并未充分释放。

　　管理不科学意识不普及产业增长低于行业水平

　　业内人士分析，一方面我国老百姓自我药疗意识尚未普及，另一方面非处方药的很多特点并没有在我国的医药管理中得以体现，从而导致非处方药产业的发展与整个医药产业相比仍然滞后。

　　长期以来，受“是药三分毒”等传统观念影响，我国老百姓对于药品总是“敬而远之”，自我药疗概念在社会上尚未得以普及。不管是小病还是慢性病，老百姓大多都会选择到医院治疗，而不是到药店买药进行自我药疗。去年我国非处方药市场规模近1400亿元，医院销售就占了大约40%的份额。

　　专业复杂的药品包装和说明，在一定程度上阻碍了消费者自我药疗意识的形成。“为了避免一药多名，国家要求企业用专业化学名来标注说明，消费者往往看不懂，难以对症下药。”郭振宇告诉记者，我国公布的《药品说明书和标签管理规定》，对药品通用名、商品名、商标在包装设计上的运用做了详细而严格的规定，这对消费者认知非处方药却造成一定困扰。

　　而在发达国家，非处方药的外包装往往会突出商标和患者容易理解的病症描述。葛兰素史克全球消费保健品研发部副总裁StanLech介绍，美国的非处方药品会在醒目位置直接标注“感冒药”或者“治疗腹泻”等内容，帮助消费者轻松找到适合自己症状的药品。

　　另一方面，国家对非处方药的定位导向，在某种程度上也影响了非处方药产业的整体发展“虽然我国实行了药品分类管理，但O T C注册、转换、标签、说明书管理及价格等管理办法没有完全体现O T C的特点，与处方药一样严格受限。”郭振宇说。

　　以新药审批为例，非处方药并没有单独的准入门槛，和处方药一样，上市后要经过严格的临床试验、复杂的注册流程及长时间的审批程序，某种程度上也影响了企业生产非处方药的积极性。

　　StanLech介绍，美国专门设立了按成分分类的O T C专论系统，新产品的主要成分已列入专论系统的，可以直接上市为O T C，无需先注册；未被专论收载的O T C产品可通过简略申请流程注册为O T C，不需要临床试验；对于由已经熟知的活性成分组成的药物，通常不要求临床和毒性试验。

　　简化审批扶持品牌释放产业增长潜力

　　在中美O T C创新发展论坛上，不少专家表示，O T C正在成为医药行业中一个独特的领域，全球自我药疗市场发展迅速，已由轻微疾病及减轻症状向慢性病控制及预防扩展。O T C行业作为中国医药行业的重要组成部分，拥有巨大增长潜力和发展空间。

　　业内专家建议，中国应在管理上突 显 非 处 方 药 的 自 身 特 点 ， 简 化O T C注册与转换流程，鼓励O T C产品创新，积极扶植和支持创建O T C品牌。同时，在制定医药宏观发展规划和医改政策时，要更加重视和支持积极负责任的自我药疗。

　　白慧良指出，由于非处方药大多由消费者自行选择购买，包装应清晰标注患者容易理解的病症描述。说明书在包含国家规定的统一模板内容的同时，也应该顾及到消费者的理解能力 ， 由 此 帮 助 公 众 普 及 合 理 使 用O T C的知识和形成自我药疗的意识。

　　此外，由于O T C产品同时具有普通消费品和药品的双重属性，广告宣传和对消费者进行用药与自我药疗的普及教育对打造O T C品牌有着重要的意义。郭振宇认为，国家应该允许非处方药放大品牌，让消费者根据品牌来识别所需求的药品。

　　“特别是对以仿制药为主的中国制药企业，品牌受到保护后，企业才有动力提高药品的制造水平，保障药品的质量，宣传健康知识以及用药常识”。郭振宇指出，向消费者提供药品信息和服务，不仅是一种药品促销的手段，更重要的是帮助消费者如何正确认识和使用药品。为此，药品生产企业也应将消费者的利益和需求放在首位，重视与消费者进行有效的沟通与交流。