积极考虑高新技术药物推广应用

　　本报记者 刘国锋

　　随着医保准入条件的放宽，生物技术药物等高新技术药品价格昂贵的特点将不再是市场推广的难题。卫生部部长陈竺10日在上海国际生物技术与医药研讨会上表示，社会公众可能担心生物医药高新技术的大量应用将导致社会和个人医疗费用的上涨，实际上也的 确存在这种趋势，但是通过成本效应的提升，以行政决策为基础，不断改善政府医疗保障政策，这一问题能得到有效解决。

　　紧密联接大病保障

　　陈竺表示，根据2012年政府工作报告要求，今年有20个大病将得到城乡医保制度的救治保障，未来4年，将逐步把生物医药高新技术应用与这20个大病的保障紧密结合，以实现提高人民生活健康水平的根本目的和医改推进，使全民公平享受医药科技发展成果。

　　据介绍，目前卫生部正在考虑将浙江贝达药业研制的埃克替尼纳入新型农村合作医疗制度，从而使数以万计的肺癌农民得到免费或者低收费的治疗。埃克替尼是浙江贝达药业在政府重大新药创新专项中历经多年研发出的产品，以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。

　　陈竺对此表示，利用具有成本效应的适宜技术和高新技术服务卫生事业，是我国医改的重要方向。在医改中，将高度重视适宜技术的应用，如政府通过产学研结合方式，研制质优价廉的血液和腹膜透析的设备、材料，使之进入医保。转化医学同样成为关注重点。据介绍，在加速科技成果应用和提供新型技术手段方面，转化医学可大大缩短从科学发现到技术应用的时间，将研究成果快速转化为应用的技术、方法和产品。

　　生物药全球占比加快提升

　　生物技术药物以效果好、副作用较小、毒性较低、安全性较高而受欢迎。多位业内专家在谈到生物技术药物时，均指出其与小分子化学药物相比价格过高，但其巨大成长空间不可忽视。中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖表示，未来5年生物技术药物的销售收入有望连续保持15%以上增速，将是全部药品销售收入增速的2倍以上。

　　中国科学院上海药物研究所副所长沈竞康10日表示，预计2014年，全球十大畅销药中抗体药物将占据6席。目前美国和欧盟已批准上市抗体药物有34个，全球临床研究抗体项目有100多个，在研项目超过300个。

　　而国内一批骨干药企正加入抗体等生物技术药物的研发行列。沈竞康指出，2009年至2010年，长期困扰抗体产业化的关键技术问题，由于海外人才回国创业取得突破性进展。目前，SFDA已批准上市抗体药物18种，其中进口10种，国内企业获得抗体新药证书8个，实现销售4种，临床研究抗体药物有13种。

　　在良好的市场预期下，国内药企转型开始加快。2011年8月，双鹭药业（002038）出资与加拿大PnuVax公司共同设立合资公司，从事疫苗及抗体的研发、生产和销售，致力于为中国和境外市场研发成人肺炎疫苗并上市，以及单抗药物的开发。今年2月，独一味（002219）与美国Apexigen公司就一种特定的针对血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)的人源化兔单克隆抗体APX004在中国的独家许可与商业化事宜进行洽谈。此前，美国Apexigen公司已与先声药业、三生制药等开展广泛合作。

　　工信部今年发布的《医药工业“十二五”发展规划》指出，下一步需重点发展的医药产品和技术包括以人源化/人源单克隆抗体药物、疫苗、基因工程蛋白质及多肽药物为代表的生物技术药物。