回应药监局报告 上市公司无“不良反应”

　　⊙记者 宦璐 侯利红 ○编辑 孙放

　　“这不是药品质量问题，且销量占比不大，影响轻微。”就国家药监局近日发布通报，提醒注意“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应一事，生产该药的上市药企作出回应。虽然此事昨日引起媒体关注，相关公司股价却尚无“不良反应”。

　　 上周，国家药监局发布第49期《药品不良反应信息通报》，提醒关注“盐酸氨溴索注射剂”引起严重过敏反应的问题。据通报数据，去年共收到有关该注射剂的不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例。通报建议医疗单位谨慎用药，生产企业则应修改完善药品说明书，加强药品上市后监测。

　　据查，A股公司中，华润双鹤、康恩贝、三精制药等生产此药，港股公司则有罗欣药业、泰凌医药、利君国际等。相关企业昨日多表示，盐酸氨溴索注射剂在公司业务中占比较小，几乎不对业绩造成影响。同时，专家称，药监局此次仅通报不良反应，不会要求企业召回或下架相关产品。

　　康恩贝、三精制药等企业表示，不会就该事件出澄清公告。不良反应只是药品检测工作中的一步，不能说明产品质量有问题，也不会召回。

　　其中，三精制药董秘林本松在接受记者采访时介绍，该产品由公司旗下一家控股子公司生产，占2011年销售总收入的0.71%，影响很小。对于本次通报，公司表示将按要求，加强监测，进一步完善产品说明书。

　　同时，康恩贝董秘杨俊德也透露：“2011年公司销售盐酸氨溴索注射剂190多万元，占销售总额的0.09%，今年1至8月，该产品总销售额也只有180多万元，影响微小。”

　　华润双鹤则表示，其全资子公司安徽双鹤目前生产该药，经自查，公司自发上报系统近两年内尚未收集到该药不良反应报告。

　　似乎是印证上述公司所介绍的情况，昨日虽有媒体高度关注此事，但相关个股走势平稳。未因此出现“不良反应”。

　　健康网总经理、首席研究员吴惠芳也对记者表示，定期报告药物的不良反应是国际惯例。任何药物都可能有不良反应，正因如此才需要报告提醒医护人员和药师，对可能发生的不良反应有所防范和知晓，属常规性事项。 (来源：上海证券报)