新疫苗陆续获批 沃森生物将厚积薄发

　　⊙记者 高一 ○编辑 全泽源

　　随着今年下半年两个新的疫苗产品获GMP认证，在该类产品供不应求的情况下，沃森生物的疫苗业务明后年将出现明显增长。更重要的是，该公司后备产品颇为丰富，这为公司中长期发展打下了扎实基础。

　　沃森生物已经上市销售的有Hib疫苗和AC结 合疫苗（图三），但随着今年9月全资子公司玉溪沃森的疫苗和分包装中心获得国家药监局《药品GMP证书》，公司自主研发及自行产业化的两个新产品开始正式进行生产和上市销售。据公司此前公告，这两个新品冻干A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和冻干ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗投产后合计新增疫苗产能1800万支，将使公司上市销售的产品达到4个，产能扩张1倍以上。这也是近期能为公司带来可观收益的新利润增长点。

　　沃森生物有关负责人表示，新产品从上市到被市场认同和接受需要一定时间，为了做好新产品的市场销售，公司前期进行了大量铺垫工作，已完成了相关系列产品的定价策略、市场策略、品牌策略等全方位筹备工作，仅今年上半年就组织了10次学术推广的国家级会议及多次省市级会议，还组织了41批、近400名客户到公司研发中心和生产基地现场参观和交流，以保证产品上市后能迅速推广。

　　从中远期来看，公司强大的研发实力和充足的新产品后备资源颇值得期待。公司在研发过程中采用矩阵式集成研发模式，确保研发项目符合“产品升级换代”和“填补国内空白”；构建了集细菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程疫苗三大实验室，形成了国内领先的疫苗研发能力。今年，公司新研发的23价肺炎球菌多糖疫苗和DTaP-Hib四联疫苗两个新产品获准进入临床阶段，使公司进入临床的新产品数量增加到5个，此外还有10余个疫苗新品在临床前研发过程中。为公司长期发展奠定了良好的基础。

　　值得注意的是，公司年内收购的大安制药拥有人血白蛋白、免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白4个品种生产批件；静脉注射免疫球蛋白已经处于生产批件审评过程中；目前在研的品种还有人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物。大安制药还是河北省境内唯一一家经政府批准建设并拥有单采血浆站的企业，现有正常运营的三个单采血浆站，并已形成年100吨左右的采浆能力。预计2013年12月31日前通过新版GMP认证，2014年人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、注射人免疫球蛋白可获得生产批件，到2019年实现投浆200 吨的生产能力、实现1亿元以上的利润。

　　在产品的市场营销上，公司一方面稳步提高国内销量，另一方面积极拓展国际市场，并取得了实质性的进展。国内市场方面，公司上半年Hib疫苗批签发数量为318.78万剂，较2011年上半年增加15.9万剂，同比增长5.25%；AC结合疫苗批签发总量略有下降，但市场占有率仍保持第一。公司国内总市场份额仍然稳居第二位，且与第一位差距趋于逐步缩小之势。国际市场方面，公司今年取得了较大的进展，与俄罗斯Biomed公司就Hib疫苗原液、DTP+Hib和13 价肺炎球菌结合疫苗在俄罗斯的注册、生产、销售达成协议；与俄罗斯Allergen 公司就Hib在俄罗斯的产品供应达成协议。

　　公司方面表示，由于新产品需要国内的审批和认证、国外的注册，老产品需要俄罗斯方面的注册，真正实现在俄罗斯的销售时间还不确定，公司十分重视国外市场的开拓，但在3-5年内仍将以国内市场为主，努力扩大国内市场的销量。 (来源：上海证券报)