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信立泰硫酸氢氯吡格雷获准销往欧盟市场

2013年01月18日01:10
来源:中国证券网·上海证券报
原标题 [信立泰硫酸氢氯吡格雷获准销往欧盟市场]
  ⊙记者 覃秘 ○编辑 阮奇

  信立泰今天公告,公司全资公司Splendris Pharmaceuticals GmbH收到德国达姆斯塔特地方局依据德国药事法第72a章节发出的证书,据此公司可通过Splendris向取得市场许可的欧盟国家销售硫酸氢氯吡格雷片,对欧盟规范市场的销售至此启动。

  据 公告,该证书证明“深圳信立泰药业股份有限公司大亚湾制药厂(位于惠州市石化大道西路42号,大亚湾经济技术开发区)”生产的“硫酸氢氯吡格雷(薄膜包衣片)”符合欧盟、世界卫生组织及药品生产检查相互承认公约(Pharmaceutical Inspection Convention)认可的关于药品生产和质量保证的原则,并许可Splendris进口销售该产品。目前,Splendris已在德国、葡萄牙、爱尔兰等10个欧盟国家取得硫酸氢氯吡格雷的市场许可。

  硫酸氢氯吡格雷是一种抗血小板聚集药,用于近期发生过中风、心肌梗死或确诊外周动脉疾病的患者,作为进口替代的产品,公司生产的泰嘉近年来推广迅速,已成为公司的拳头产品。

  作者:⊙记者 覃秘 ○编辑 阮奇 (来源:上海证券报)

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