1岁以下婴儿禁用优卡丹 部分药品说明书未修改

　　常备优卡丹？不，别给1岁以下婴儿用

　　去年国家食药监局已规定1岁以下禁用优卡丹等非处方药，而目前很多药品仍未标注；仁和药业股票应声下跌

　　“家有儿女，常备优卡丹”，宋丹丹的一句广告语让优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒家喻户晓。

　　去年5月，国家食药监局新修订了 儿童用药说明书，优卡丹、好娃娃等儿童药都被列入1岁以下婴儿禁用的范围。

　　但调查发现，顾客在药店可以毫无阻碍地买到小儿氨酚烷胺颗粒，说明书也没有修改。

　　记者发现优卡丹的说明书仍未修改，仍然标示“1岁以下儿童应在医师指导下使用”。

　　近日，网友“那时花开的秋天1986”通过微博反映，药店可以毫无阻碍地买到小儿氨酚烷胺颗粒，并担心该药含有对儿童肝肾有毒的成分。

　　他表示，这两种药品已经被充分证明对儿童的肝肾有毒性，一岁内禁服，六岁内慎服，为什么他们的广告还在播出，药店也可以无阻碍购买？在有媒体披露相关内容后，作为优卡丹生产企业的仁和药业近日也出现下跌，成交相对低迷。

　　网络热议

　　业内人士称“一岁内禁服”

　　“优卡丹和"好娃娃"小儿氨酚烷胺颗粒，已经被充分证明了对儿童的肝肾毒性，一岁内禁服，六岁内慎服。但是为什么媒体还在播出他们的广告，药店也可以无阻碍购买。各位大V帮忙转发吧，让媒体撤除这种残害儿童的广告吧！”网友“那时花开的秋天1986”发微博上称，并@了宋丹丹等名人。

　　网友“那时花开的秋天1986”的身份认证是某医院儿科的业内人士，他24日晚又发布微博表示：优卡丹和好娃娃小儿氨酚烷胺颗粒，1岁以上儿童是可以服用的，患儿服用各种药品之前，一定认真阅读药物说明书。

　　当记者向“那时花开的秋天1986”这位网友提出采访要求时，他并没有直接回应。不过，昨天中午他又最新发布一条微博声明说：自己在微博发帖只是提醒各位家长注意，在感冒高发季节给孩子服用药品之前要认真阅读药物说明书后服药，没有质疑两个品牌的任何质量与药效问题，对社会造成的恐慌深表歉意，希望公众不要曲解自己的本意。

　　去年被禁

　　要求药企修改说明书

　　到底是否如网友所说1岁内禁服呢？国家食品药品监督管理局2012年5月16日发布的《国家食品药品监督管理局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书》已对含盐酸金刚烷胺非处方药儿童用药说明书内容做了修改：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了注意事项中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在禁忌项中增加了 “因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

　　对于氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在禁忌项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”

　　记者调查

　　该药可以轻松买到

　　记者调查发现，顾客在药店可以毫无阻碍地买到小儿氨酚烷胺颗粒，说明书中注意事项中依然标有“1岁以下儿童应在医师指导下使用”的说明。

　　记者在北京一家药店，以顾客身份进行咨询，药店工作人员表示一岁以下的也可以喝。

　　在杭州的几家药店，记者发现该药在购买时，驻店药师并没有特别提示。记者又详细看了一下说明书，只是在注意事项中，标有“1岁以下儿童应在医师指导下使用”，但并没有说不可以用。

　　记者在青岛一家药店看到，小儿氨酚烷胺颗粒摆在了柜台显眼的位置。记者花了30.6元买到优卡丹和优贝兹两个牌子的小儿氨酚烷胺颗粒，药店的工作人员并没有询问孩子年龄和病情就将药交到记者手里。在说明书的注意事项一栏里标有“1岁以下儿童应在医师指导下使用”的说明。

　　仁和回应

　　承认市面上有说明书未修改

　　仁和药业23日晚披露澄清公告称，有关“优卡丹”系列产品之一“小儿氨酚烷胺颗粒”含有对儿童肝肾有毒的成分的报道存在误读，该产品只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。不过，公司亦确认市场上仍可以买到未修改用药说明书的产品。

　　公司称，按照国家统一部署，公司对“小儿氨酚烷胺颗粒”说明书进行了修改，删除【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”公司曾于2012年5月24日发布了相关公告。

　　说明书修改后，公司已持续派专业人员向公司销售合作单位进行了通报说明，并要求他们配合向下一级经销商、终端药店或相关医疗机构进行通报说明，同时特别要求各终端销售点工作人员向消费者进行说明。

　　公告称，在修改说明书之前已流通到市场的产品在保质期内也可以正常销售。

　　本组文据《青岛早报》《钱江晚报》 来源重庆晨报)