优卡丹被曝损害儿童肝肾 仁和药业两度澄清否认

　　【证券网】（记者 聂英杰）近日,有媒体曝出仁和药业(000650.SZ)“优卡丹”系列产品之一“小儿氨酚烷胺颗粒” 含有对儿童肝肾有毒的成分。对此，公司两发公告澄清，公司产品没有任何质量问题，只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。

　　仁和药业1月24日、 1月28日两度公告声明，公司“优卡丹”系列产品（通用名：小儿氨酚烷胺颗粒）是严格按照国家食品药品监督管理局核准的标准进行生产和销售，产品说明书也是经过国家食品药品监督管理局严格审批的，公司产品没有任何质量问题，只要按照产品说明书正确使用不会对儿童产生肝肾损害。

　　公司“优卡丹”系列是公司感冒系列产品中重要品牌之一，是公司全资子公司江西铜鼓仁和制药有限公司生产的药品。2012年5月16日，国家食品药品监督管理局下发通知要求修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书。通知要求在说明书中删除【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。” 当时公司已经根据要求对“优卡丹”系列产品之一“小儿氨酚烷胺颗粒”说明书进行了修改。

　　此外，媒体还报道，市场上仍可以买到未修改用药说明书的小儿氨酚烷胺颗粒。对此，公司称，修订说明书事项属于国家食品药品监督管理局行业内例行常规修订，不是由于公司产品出现任何质量问题而采取的强制性修改，接通知后，公司已按照国家相关规定修改了说明书，因不涉及质量问题，所以在修改说明书之前已流通到市场的产品在保质期内仍可以正常销售。

　　2012年，公司感冒系列受到毒胶囊和优卡丹修改说明书影响,两大品牌可立克、优卡丹收入增速同比下降，同时拖累公司净利润。时过半年有余，优卡丹修改说明书事件再度发酵，看来其负面影响仍需时间消化。

　　截止1月28日14:00，仁和药业报于5.42元，逆势下跌2.87%。

　　作者：聂英杰