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应对专利悬崖 赛诺菲中国多元突进

2013年02月02日12:24
来源:经济观察报 作者:沈建缘
原标题 [应对专利悬崖 赛诺菲中国多元突进]

  半年前,当龙贤礼(Jean-Luc- Lowinski)加入赛诺菲,出任这家法国医药企业在亚洲区高级副总裁时,他清楚地知道,自己要应对的是怎样的一场“危机”。

  对于包括赛诺菲在内的许多大型跨国制药企业来说,2012年都是艰难的时刻。2012年5月,公司主打产品之一抗血栓药

物“波立维”刚刚在全球专利到期,抗肿瘤药物“乐沙

  定”在美国的专利保护也已到期。

  来自美国医药研究与制造商协会的数据显示,因仿制药入侵影响销量将在2012年发生,预计在美国因仿制药上市导致专利药损失约332亿美元。在欧美市场失去“波立维”和

  “乐沙定”的专利后,赛诺菲在接下来的两年内将失去25%的销售额。

  这意味着,龙贤礼主要负责的大中华区、东南亚等地的业务将成为公司业务增长的主要来源。一方面是“专利悬崖”的危机,另一方面,该公司需要将更多新产品引入中国乃

  至亚洲市场,取代面临仿制药竞争的畅销药。

  竞逐中国

  事实上,在2008年前后,中国市场对于赛诺菲的贡献并不多,该公司大中华区业务在新兴市场中所占的比例,在2007年也不过7%。

  但在过去四年开始的一场大规模的重组之后,这家传统的法国企业赛诺菲将业务单元重整收缩为疫苗领域、健康药业、糖尿病治疗、动物保健、创新产品和罕见病、新兴市场

  等七个增长平台。在疫苗和动物健康等领域的投资使得赛诺菲在未来若干年内将较少受到专利过期影响。而在新兴市场的大肆扩张使赛诺菲逐步奠定优势地位。

  目前,包括中国市场在内的大中华地区占到整个新兴市场销售份额的12%,而新兴市场的销售额大约占到赛诺菲总销售额的31%。

  如赛诺菲集团CEO魏巴赫所言,“中国是赛诺菲的核心市场”。在对美国业务裁员40%、欧洲进行重组的同时,赛诺菲对中国的投资仍不断加大。未来5年,中国会成为赛诺菲

  的第二大市场。

  在龙贤礼上任后不到一个月后,2012年5月28日,赛诺菲在华投资的甘精胰岛素生产线正式投产,这是赛诺菲在国内第一条第三代胰岛素的生产线。该项投资将帮助赛诺菲扩

  大在中国的业务优势。

  2012年第一季度的数据显示,赛诺菲甘精胰岛素全球销售额增长约17%,而中国市场甘精胰岛素销售增幅在60%左右。

  尽管受到了来自竞争对手的威胁,2012年赛诺菲中国的销售额仍超过10亿欧元,成为中国最大的跨国疫苗公司,在处方药物市场排名第四,是中国排名第五的跨国健康药业公

  司。

  此前,赛诺菲将亚太区总部从新加坡搬迁到上海,并以这两次并购为标志,开始了赛诺菲在中国的战略升级。2010年1月,赛诺菲与杭州民生药业共同组建的新的健康药业合

  资企业,拥有的核心品牌包括民生药业的拳头产品“21金维他”,进入维生素这个中国非处方药的最大领域。2010年10月,赛诺菲以5亿多美元收购中国药品生产商兼分销商

  BMP太阳石集团,借此挺进中国三、四线城市,并填补了健康药业的空白。

  龙贤礼认为,“世界上很少有哪个市场像中国这样,在政府不断推出的新政策下让患者获得更多医疗服务和产品,同时又是如此复杂。但无论如何,这个增长是可持续的。”

  这位能说一口流利中文的法国人,因为“希望回到中国来”而加盟赛诺菲,此前,他是拜耳(一家拥有医药业务的德国公司)动物保健部门全球负责人。

  作为曾涉足全球市场的管理者,龙贤礼深谙中国的医疗体制改革将给外资医药企业带来的挑战。“新的产品组合将是赛诺菲全面满足中国市场需求的关键。”他说,“我们需

  要不断推出新的产品,不断满足中国患者的需求。”

  2013年是赛诺菲进入中国的第三十个年头。赛诺菲在中国市场推出新产品将包括用于帮助透析的慢性肾脏病患者控制血清磷水平的药物“诺维乐”以及速效胰岛素类似物“艾

  倍得”和与之配合使用的“来得时”(注射胰岛素用)。

  有消息显示,现在赛诺菲在中国有6家生产厂,其中4家在扩建或者新建中。

  赛诺菲在杭州健康药业的新工厂预计2013年投产,主要生产在中国上市的OTC产品。同样位于杭州的制药工厂新厂房预计也将在2013年投产,斥资4.1亿元人民币。而位于南昌

  的梅里亚动物保健工厂也投资7000万美元扩建了厂房。

  赛诺菲在深圳建立的疫苗工厂正在等待审批投产,是首家外资落户中国的疫苗工厂,投资7亿元人民币,年产能为2500万支疫苗。

  “我们有非常优秀的产品,我们的目标是让大家以负责任的态度去合理使用它。从长远来看,这笔投资是值得的。相信未来会得到很好的回报。”龙贤礼表示。

  多元化创新

  龙贤礼认为,在中国医药行业已经高度竞争的大城市以外,寻找新兴市场,将使赛诺菲获益。“这是能够提升赛诺菲业务发展速度的主要方式。”他说。

  目前,赛诺菲是中国第一个建立类似独立事业部体系的外资制药企业。2011年,赛诺菲通过支持卫生部启动的中国糖尿病综合管理项目(CIDE)“基层医疗事业部”项目,对

  一万余名县级医生进行了心血管及糖尿病规范诊疗的培训,提高其治疗水平。该项目今年的覆盖范围将从9个省扩大到13个。

  在谈及该项目时,龙贤礼表示,“我们并不是把上海的代表送到成都某一个乡镇医院,而是希望在当地找到对当地情况比较熟悉的人员,然后对他们进行培训,对于赛诺菲而

  言,更重要的成功因素是人。”通过对糖尿病人和医生的培训,赛诺菲得以获得更多来自县级城市的信息反馈,得以掌握中国“纵深”市场的一手数据,并以此推动新产品的

  研发和上市。

  负责该公司亚太研发中心的赛诺菲亚太研发中心总裁江宁军认为,二、三级市场对于健康需求的大幅增长不仅使一批跨国企业开始调整策略,也推动了赛诺菲在中国研发战略

  的推进。“赛诺菲正在加速全球新药流通进入中国市场,同时充分利用中国独特资源,实现研发创新。”他说。

  此前,中国新药获批上市的时间,比赛诺菲总部新药获批上市时间大概晚三年左右。为了争取相应药物在中国市场同期上市,赛诺菲中国研发中心正参与赛诺菲全球研发中心

  的临床研究;同时将中国临床实验和药物开发与全球项目平行进行,并对大量的已上市药物新适应症的研究,以便探索用于胃癌、肝癌等亚太地区疾病的治疗。

  赛诺菲亚太研发中心自2010年成立以来,开始探索亚太地区特有的研发机会。目前,全球约50%以上的肝癌患者在中国,中国有9200万糖尿病患者,中风也是高发疾病。

  江宁军负责为赛诺菲在亚太地区研发战略的规划和实施。他表示,跨国医药区域需要针对中国乃至亚太地区的常见病和地区性疾病开放产品是毋庸置疑的,但是赛诺菲采取了

  一个更聪明的研发策略——与中国最顶尖的科研院所合作,通过在中国的研发工作,在地区进行有针对性的新药研发。“在利用中国本地公司的优秀人才、设备以及网络,共

  同研发全球最新最好的药物方面赛诺菲获益匪浅。”龙贤礼表示。

  2010年,该中心和上海生命科学研究院共同改进和验证的药物成为首个授权给外资药企的抗肿瘤生物制剂,有望给治疗肝癌提供有效的解决方案。2012年9月,赛诺菲研发和

  中国医药工业研究总院签署了联合开发罕见病的备忘录。

  目前,赛诺菲全球的研发储备包括17个新的分子实体,如果加上处于后期临床及注册阶段的研究,实际一共有24个,是目前医药工业界最丰盛的产品线。赛诺菲已经在全球提

  交了新药“Lyxumia”的注册申请,今年也会在中国提交注册,该药物会使患者在糖尿病控制上更加有效。

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