药品流通业洗牌

　　本报记者 刘涌 北京报道

　　2月19日，卫生部公布新修订的《药品经营质量管理规范》（以下称“新版GSP”），新政直指药价虚高、假劣药品等乱象，我国药品流通领域将面临新一轮的调整。

　　药品GSP主要针对流通领域，包括批发、零售两个环节。我国现行的药品GSP是2000年颁布实施的，历经12年的时间，已不适应药品流通行业的状况。

　　国家食品药品监管局（以下称“国家药监局”）药品安全监管司司长李国庆介绍，目前我国药品批发领域的企业数量多、规模小，是产生诸多乱象的根源。

　　据国家药监局统计，目前我国的药品批发企业有1.3万家，药品零售企业有42万家。但药品流通行业却面临着集中度低、发展水平不够、区域布局不够合理等问题。而医改“十二五”规划，已将推动药品生产流通改革列为改革的重点内容之一。

　　新版GSP在软硬件方面，全面提高了对企业经营的标准和要求，旨在提高市场准入门槛，抑制企业低水平重复建设，促进行业结构调整。这意味着，药品企业需要对现有条件进行升级改造。

　　国家药监局为新版GSP的实施，设置了3年的过渡期。到2016年规定的期限后，国家药监局对仍不能达到新版GSP要求的企业，将依据药品管理法的规定停止其药品经营活动。

　　“对于已经达到一定水平的企业而言，升级改造应该说是相对比较简单的，而真正需要时间的是整个行业的调整。”李国庆表示，对于那些规模小、水平低的企业，鼓励其放弃改造、主动退出；而行业预测，批发企业减少到3000家则可能是当前一个比较理想的状态。

　　与药品批发环节不同，药品零售环节主要面临着东西部发展不平衡的问题。“如果都按照同样的标准，可能很多偏远地区的药店很难达到要求。所以，我们考虑实施药品零售企业分级分类管理，保障农村地区的药品供应。”李国庆说。

　　为配合药品安全“十二五”规划对执业药师配备的要求，新版GSP规定，药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备执业药师资格；企业应当按照国家规定配备执业药师，负责审核处方、指导合理用药。据李国庆介绍，国家药监局已将执业药师法列入今年的立法计划。

　　作者：刘涌