智飞生物冻干重组结核疫苗临床申请获受理

　　智飞生物（300122.SZ）3月18日晚公告称，近日公司自主研发的“冻干重组结核疫苗（AEC/BC02）”获得安徽药监局药品注册受理通知书，该产品临床实验研究申请获得受理。

　　据公告，“冻干重组结核疫苗”是一种新型结核病疫苗，是我国同类产品中第一个获得临床实验申请受 理的产品，该疫苗拟用于卡介苗初次免疫后的加强免疫和结核菌潜伏感染人群预防结核病。

　　公告显示，该疫苗可用于结核菌潜伏感染人群的免疫预防，这类人群的预防工作对控制结核病具有重大意义。该疫苗还可用于卡介苗初次免疫后的加强免疫，可以延长保护期，减少潜伏感染人群数量。

　　不过，该疫苗临床实验研究申请获得受理后，国家药监局还将对申请材料进行审查，最终能否获批进行临床实验具有一定的不确定性。

　　值得关注的是，若该疫苗获批进行临床实验，公司将按照《药品注册管理办法》规定，积极开展临床实验研究。该研究预计需要数年时间，其进度及结果均具有一定的不确定性。

　　智飞生物18日报收39.55元，上涨1.80%。

　　作者：周重志来源第一财讯)