我国自主研发抗流感新药获准生产

　　国家食品药品监督管理总局6日公布，抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。

　　据悉，帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦氯化钠注射液的批准上市，对于流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和对其他神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的治疗选择。

　　据介绍，国家药品审评部门根据新药审评的各项规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评，采取早期介入研发，加强沟通与指导等支持措施，在确保药品安全性和有效性的前提下，加快审批进度，满足临床需要。

　　我国目前批准上市的包括预防和治疗流感的药物磷酸奥司他韦片剂和扎那米韦吸入剂，为国家自主防控流感疫情提供了药品保障。我国是继美国、日本、韩国之后，少数几个批准帕拉米韦上市的国家之一。 （记者冯其予）

　　作者：冯其予来源经济日报)