我国研发应对H7N9新药获准上市

　　原标题：我国研发应对H7N9新药获准上市

　　新华社电 昨日，国家食药监总局公布，抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。该产品由军事医学科学院研制，对H7N9患者有显著治疗作用。

　　昨日上海卫计委通报，上海市再确诊2例人感染H7N9禽流感病例。

　　患者周某，男，74岁，上海人，务农；患者杨某，男，66岁，上海人，退休人员。截至昨日19时，我国共报告人感染H7N9禽流感确诊病例18例，其中死亡6人。

　　同样是昨日，国家食药监总局公布，抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。该产品由军事医学科学院研制，对H7N9患者有显著治疗作用。

　　研发8年，2011年已完成临床研究

　　当前，针对中国出现的人感染H7N9禽流感疫情，军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员组织团队对H7N9病毒基因组序列进行分析，认为神经氨酸酶抑制剂对此次疫情有效。而帕拉米韦正是一种新的强效神经氨酸酶抑制剂，对HXNX型流感病毒均有效，对新发的H7N9人禽流感患者具有显著的治疗作用。

　　李松研究员介绍，帕拉米韦注射液研发历时已有8年，2011年完成所有临床研究，2012年12月通过药审中心技术审评待批上市。

　　比现有药物耐药性好，起效快

　　临床研究表明，帕拉米韦注射液在疗效上优于磷酸奥司他韦，能够有效对抗耐奥司他韦的流感病毒，且剂型为注射液，适应流感危重病人和对其它神经氨酸酶抑制剂疗效不佳患者的救治。该品种的上市将为H7N9人禽流感患者提供新的治疗手段。

　　国家食品药品监管总局有关负责人介绍，帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异。

　　自2003年SARS疫情发生以后，在国家科技部、卫计委、总后卫生部的统一部署下，经过10年攻关，以军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员为首的团队先后成功研发了磷酸奥司他韦胶囊、颗粒剂和帕拉米韦三水合物等一系列抗流感药物。研究成果获得了国家发明专利和全球知识产权布局，形成了中国应对流感疫情的药物防控体系，并建立了全球最大的单一生产线，分别在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中发挥了重大作用。

　　SARS、禽流感和甲流发生后，对于大流感抗病毒药物、艾滋病药物等领域的研发和申请，我国采取了新的审评策略和措施，在确保药品安全性和有效性的前提下加快审批进度。

　　习近平李克强要求

　　做好病人救治工作

　　4月5日上午，国家卫计委主任李斌主持召开疫情防控领导小组会议，研究部署疫情防控工作。

　　李斌说，党中央、国务院领导高度重视，习近平总书记、李克强总理近日分别作出重要指示和批示，要求做好病人救治和防控工作。清明节前夕，刘延东副总理主持召开会议，对防控工作作出部署。

　　据新华社来源新华社)