东宝生物胶原蛋白涉嫌违规宣传 未获保健品批号

　　5月19日，实名认证为积水潭医院烧伤科主治医师“烧伤超人阿宝”微博称，“所有口服的胶原保健品全部是骗人的”，这一言论立即在微博上被转发数万次。多家媒体对“胶原蛋白被指骗人”事件予以报道。

　　作为斥巨资发展胶原蛋白产业、且未来将以此为主业的上市公司，东宝生物 牵涉其中。

　　东宝生物天猫旗舰店里的一则购买评论称，刚下单就被“烧伤超人阿宝”的胶原蛋白无效、激素论困扰，“收货后都没敢吃”。

　　这家曾经以优质明胶为业界瞩目的上市公司，曾在去年的“毒胶囊”事件中得到意外收获。如今，被公司悉心培育、并视为“未来利润增长点”的胶原蛋白却令其隐患凸显。新京报记者调查发现，东宝生物胶原产品并未取得保健品批号，涉嫌违规宣传保健功能。此外，对于官方网站和天猫旗舰店用以佐证“东宝圆素”胶原蛋白口服产品的“美容功效”的报告，主要署名作者称并不知情。

　　医药行业分析人士指出，“胶原蛋白”事件是一声警钟，受此事件的影响，以及随着国家对药品、食品监管的逐步加强，以东宝生物为代表的此类上市公司“钱景”堪忧。

　　新京报记者张泉薇北京报道

　　(刘溪若、赵嘉妮对本文亦有贡献)

　　普通食品违规宣传保健功能

　　天猫旗舰店里，东宝生物“骨胶原蛋白粉”被归入“保健入口类”，但其并未取得保健品批号。

　　2010年，东宝生物“千位级道尔顿"圆素"牌小分子量骨胶原蛋白”问世。2011年8月，刊登在内蒙古当地报纸上的广告用一个个事例“见证”了其神奇功效。

　　“化疗期间皮肤瘙痒，服用了"圆素"牌胶原蛋白之后解除了痛苦。”

　　“给自己的父母购买服用"圆素"胶原蛋白之后，二位老人的睡眠明显改善。老人每年春天都犯的气管炎居然在今年没有犯，还扛住了今春闹得很凶的流感！”

　　“服用”圆素“胶原蛋白之后手指不疼了而且消肿了，又吃了一个阶段，疙瘩也消失了，皮肤也白皙了。”

　　如此神奇的“圆素”并非药品。新京报记者查询食品药品监督管理局网站，并未发现圆素品牌胶原蛋白产品获得保健品批号，而是普通食品。

　　《食品法》规定：食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假、夸大的内容，“不得涉及疾病预防、治疗功能。”

　　在圆素的官方旗舰店里，所有在售产品仅被分为“保健入口类”和“化妆品”两种。其中，食品身份的“骨胶原蛋白粉”被归入“保健入口类”；而另一款同为食品身份的“胶原蛋白伴侣甜橙味维生素C泡腾片”则在“食品功能”一栏中，标注了“祛黄褐斑-保健品”的字样。

　　国家药监局药品评价中心专家孙忠实对新京报记者表示，有保健品批号的产品尚且不能对适应症、疗效进行描述；作为普通食品，则更无资格在宣传中鼓吹暗示各种功效。“大部分胶原蛋白保健品并非正规保健食品，却在违规宣传保健功能。”

　　营养医师王兴国5月25日微博称：“很多胶原蛋白产品(少数例外)其实并没有经过中国食品药品监督管理局的审批，根本不是保健食品，而是普通食品。按照现有法律规定，这些普通食品批号的胶原蛋白根本不能宣传任何健康功能。换言之，它们宣称美容、促进骨骼和关节健康都是违法的。”

　　根据《食品广告管理办法》规定，宣传疗效的食品，出现医疗术语、易与药品混淆的用语，以及无法用客观指标评价的用语是被禁止的。

　　在天猫旗舰店和京东商城网站上，“圆素”牌胶原蛋白粉的广告中充斥着“骨骼强健”、“保湿补水”、“延缓衰老”、“淡斑祛黑”、“不只是水嫩肌、更是补骨素”等描述。

　　无中生有的报告佐证美容功效

　　被用以佐证“东宝圆素”美容功效的报告上，马慧军是署名作者之一，他称“这个研究没做过”。

　　在东宝生物的官方网站和天猫旗舰店里，与解放军309医院“合作研发”是一大卖点。一份名为《口服骨胶原蛋白改善皮肤生理状况的临床研究》的“研究报告”被挂在网站的显眼位置，用以佐证“东宝圆素”胶原蛋白口服产品的“美容功效”。

　　该报告显示，通过对40名实验对象进行长达两个月时间的口服“圆素”牌胶原蛋白的临床应用和跟踪观察，有“感觉皮肤有亮白光滑感”、“弹性增加”、“乳房饱满度增加”等发现。

　　报告最后称“经过长达两个月时间的临床应用和跟踪观察，中国人民解放军总参谋部总医院(309医院)做出结论：包头东宝生物公司生产的"圆素"牌胶原蛋白具有明显的抗衰老的功效，值得临床大力推广。”

　　309医院皮肤科副主任医师马慧军是该报告的主要署名作者之一。但马慧军医生表示，对这一研究报告毫不知情。

　　“这个研究我们没做过。”马慧军告诉新京报记者。据他回忆，此前医院烧伤科要做关于外用胶原蛋白对皮肤烧伤创面愈合方面的临床研究，“好像是厂家那边有熟人在我们医院，听说了这个事情，就给我们寄了一些胶原蛋白原料，我们自己在原料的基础上，研制了胶原蛋白凝胶，并进行了凝胶对皮肤创面恢复的研究，随后在学术期刊《中国美容医学》上发表了一篇论文，就是《胶原蛋白凝胶促皮肤创面修复的临床研究》，仅此一篇。”

　　“只是用了一点他们(东宝)提供的蛋白粉原材料，做实验的凝胶还是我们自己配的。”马慧军再三强调，“至于口服的临床实验，我们确实没做过，那篇报告(指《口服骨胶原蛋白改善皮肤生理状况的临床研究》)是怎么出来的，为什么有我名字，我也不太清楚。”

　　东宝生物在官网上称：“目前已和309医院开展了应用效果实验、剂型开发等课题合作，初步商定开发剂型包括：胶原蛋白喷剂、胶原蛋白皮肤导入剂、胶原蛋白烧伤敷剂、胶原蛋白面膜、胶原蛋白美容膏等。”

　　对此，马慧军称，医院后来并未与厂方合作开发过这些产品，“印象中似乎给他们出过一个关于面膜配方的建议”，但是该“建议”并未经过论证，也没有形成报告，“而且我们连产品都没见过。”他说。

　　马慧军告诉新京报记者，作为皮肤科副主任医师，在皮肤美容疗效方面，自己也从来没有建议过患者口服胶原蛋白产品。

　　那么，这个未经发表、连作者自己都不知情的“实验报告”的论证过程，能否证明圆素牌口服胶原蛋白产品具有美容功效？“当然不能证明。报告只要没有公开发表，就说明我们不认可。”马慧军说，“而且这个研究我们根本没做过啊。”

　　在这张报告上盖着的印章为“中国人民解放军第309医院医务部科研训练科”。除了马慧军之外，该报告的署名人还包括309医院烧伤科主任贾赤宇在内。

　　5月31日，309医院医务部科研训练科负责人于浩天接受新京报记者采访时称，医院未曾与东宝生物开展过关于“口服胶原蛋白”的临床研究合作，对该报告的来源也并不知情。于浩天向烧伤科主任贾赤宇求证后回复记者，贾赤宇的答复同样为“不知情”、“从未与厂家合作开展过关于口服胶原蛋白产品的临床研究。”

　　于浩天表示，他个人推测是厂家为达到某种宣传效果而有意为之。

　　不过，在于浩天接受新京报记者采访后约5分钟，记者发现东宝生物官网上的这份报告已经撤下。

　　标签：马慧军京报骨胶口服上市公司来源新京报)