【财经网专稿】记者 宁波
6月19日晚,贵州百灵(002424.SZ)发布澄清公告称,公司生产的维 C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的,不含有药品处方以外的其他任何成分,被检出的违禁成分应为生产商“违规添加”。6月20日,贵州百灵方面回应称,公司的维C银翘片
产品从未在香港销售过。
6月18日,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品。香港医管局化验结果显示,该种产品含有两种未标示及已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”,而未检出产品本应含有的“维生素C”、“对乙酰氨基酚”和“马来酸氯苯那敏”成分。香港卫生署公布的图片显示,该产品来源于深圳同安药业有限公司(以下简称“同安药业”)。
据悉,维C银翘片属于大众常用的普药产品,国内获维C银翘片产品批准文号的企业有三百余家,包括贵州百灵、修正药业、哈药集团、三金制药、金宝药业、益佰制药(600594.SH)、康缘药业(600557.SH)等诸多上市公司或知名药企。因此,A股上市药企股价受牵连。其中,几乎占据国内维C银翘片销售量半壁江山的贵州百灵“受创最重”。6月19日,贵州百灵盘中一度跌超4%。
6月19日晚,贵州百灵紧急发布澄清公告称,公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的,不含有药品处方以外的其他任何成分。被检出的违禁成分应为生产商“违规添加”。
6月20日上午,贵州百灵方面对记者表示,公司的维C银翘片产品从未在香港销售过。
另据媒体报道,事件另一主角同安药业的深圳大区经理张美娟还表示也表示,同安药业的产品销往内地,并未卖到香港。香港卫生署在发布通报之前,没有调查取证,对该公司有失公允。她还认为,现在造假猖獗,即便是标示为“同安药业”的产品,也有可能是假冒的。
据悉,被检测出的“非那西丁”和“氨基比林”曾被用作止痛之用,但其可引致严重副作用,已在香港禁售。“非那西丁”会导致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,“氨基比林”则会引起粒性白血球缺乏症。
鉴于事件的广泛影响,6月19日下午,国家食品药品监督管理总局(下称“国家食药监总局”)作出反应,责令同安药业暂停销售维C银翘片,并对企业开展监督检查和产品抽验,重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其它成分的行为。
有消息称,事件的最新进展是,国家食药监总局已与香港卫生署取得联系,对深圳同安药业有限公司维C银翘片的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。
有业内人士对记者指出,由于维C银翘片应用的人群比较多、价格偏低,市场投放量大才能有较大的收益,药品厂商很有可能因为某种成分可以增强药品的药效而去违规添加,这也是该产品多次曝出质量问题的深层原因,药监部门如何把控好质量监管这个口子,值得反思。
据悉,近期发生过的维C银翘片质量事故主要有,在今年3月份,广州药业子公司广西盈康药业有限公司因生产的维C银翘片含有大量的砷、汞等有害物质残留,被监管部门责令停产整顿,停止销售并封存所有相关产品。今年4月7日,广东宝山堂制药有限公司也因涉嫌蓄意造假“维C银翘片”而被收回药品GMP证书。国家食药监总局和广东食药监局调查查明,广东宝山堂制药有限公司蓄意造假,使用山银花枝叶提取维C银翘片干浸膏。2010年9月20日,国家药品不良反应监测中心曾发布“药品不良反应信息通报(第32期)”称,品种维C银翘片存在一定的安全性问题。
2013年6月20日,截止上午9:57,公司收涨1.4%,报16.19元。
作者:宁波
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