背靠生物医药行业，生产销售朝阳产品，却属重金属企业，历经2次环评，募投项目2次变更，这家号称“以科技服务人类健康”为使命的四川迈克生物科技股份有限公司(以下简称“迈克生物”)是四川生物制造关键技术及重大产品领域排队IPO的企业之一。
是什么原因致使其2
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2次环评或因重金属污染
公开资料显示，迈克生物是中国最具规模的临床体外诊断试剂的研发及生产企业之一，成立于1994年10月，2009年12月正式更名成立四川迈克生物科技股份有限公司。
公司主营业务是自主研发、生产和销售体外诊断产品以及代理销售国外体外诊断产品。主要产品为临床生化诊断试剂、临床免疫诊断试剂、血栓与止凝血试剂等，主要用于肾功能、心脏功能、糖尿病、血脂等临床免疫诊断。迈克有自主知识产权的诊断产品研发成果近百个品种，“迈克”品牌的诊断产品现已基本覆盖全国。
迈克生物的上市路，在环保核查这一环节上并不顺利。据今年二月份省环保厅《四川省重金属企业基本情况表》显示，迈克生物属易产生污染的重金属行业。迈克生物在2010年和2012年分别进行了2次环评，环保核查历时51个月，环评难度可见一斑。
值得注意的是，在2010年由北京嘉和绿洲环保技术投资有限公司所编制的环保核查报告里给出了检测项目不全、清洁生产、环保记录不完善等7大环保管理改进意见和建议，并提出“根据本核查报告提出的整改方案，及时落实各项环保措施和整改意见；进一步提高环保意识”等建议。
记者在2012年7月的环保核查报告上找到了二次环评的官方原因：“根据四川省环保厅于2010年9月3日以关于四川迈克生物科技股份有限公司环保核查情况的函出具了审查意见，迈克生物因募集资金项目调整和核查时段的延长决定将核查时间延长至2012年3月31日，委托四川省环境保护科学研究院进行核查。”2012年8月9日，迈克生物终于通过了省环保厅的核查。
募投项目缘何变更
据省环保厅2010年8月的环保核查报告显示，迈克生物拟在深交所创业板上市，拟发行1500万股，发行后公司总股本增加至6000万股，募集资金3.5亿元，用于公司“技术中心建设项目”、“营销服务网络平台技术改造项目”、“体外诊断产品技改扩能”三项目建设。
但据2012年的环保核查报告，鉴于扩能技改项目第一阶段(50万盒临床化学诊断产品及50万盒质控校准产品)已经验收，因此募集资金项目调整为研发中心项目、营销服务网络平台技术改造项目、扩能技改第二阶段(金标产品50万盒/年、化学发光产品50万盒/年)、全自动化学发光免疫分析测定仪及其配套试剂产业化项目。据记者了解，全自动化学发光免疫分析测定仪及其配套试剂产业化项目是在已拆除的体外试剂生产车间上改建的。原本募集资金以建设扩能技改项目，却在2年后没有募资的情况下自主完成并验收，迈克生物是否需上市募投资金引起猜测。
有分析报告指出，体外诊断试剂行业属于高技术行业，整体利润水平较高，企业综合毛利率一般在 55%以上，新产品上市后 2—3年即可收回投资，特别是具有技术垄断优势的新产品，利润回报更高。此外，行业具有规模经济特征，大批量品种盈利能力强，小批量品种往往亏损。随着国家对行业准入和产品质量要求的进一步提升以及国外领先企业对我国市场开拓的重视，技术创新能力强、生产规模大的优势企业可能将获得更高的市场份额以及更高的利润水平。
湘财证券医药行业分析师叶侃在接受记者采访时说：“迈克生物募投项目的变更，可能与其市场发展和产品扩能有关，变更后更利于公司未来的业绩增长。”
行业发展平稳风险较小
“诊断试剂行业需求是刚性的，我国体外诊断市场138亿元，年复合增长率在20%左右。”国金证券医药行业分析师李敬雷如此认为，在他看来，该行业的增长主要受益于就诊人次的自然增长，中低端医疗水平提升导致的体外诊断使用率的提升和产品与技术升级，而这些因素决定了行业未来依然可以保持稳定增长。
叶侃告诉记者：“目前来看，体外诊断试剂行业发展比较平稳，增长还略快于整个医药行业的速度。以前医药行业以医用药为主，目前在体外诊断试剂领域有所加强，主要体现在病前预防和病后诊断两方面。迈克生物处在这个行业好，业绩增长有所保障。”
李敬雷还分析认为，此行业的细分领域的发展不尽相同，但总体呈增长趋势。生化检测较为成熟，受益于基层的放量保持每年25%左右的增长；化学发光免疫检测处于国产替代的前期，未来市场潜力巨大；PCR检测是诊断技术的升级方向，未来将长期保持30%左右的增长。
叶侃还表示：“能影响这个行业的普遍性风险很少，多半是个别公司特殊的风险。现在我能了解到的是2010年国家出台政策取消入学和入职前的乙肝体检，当时对体外诊断试剂行业的影响颇大，因为乙肝诊断占这个行业的比重较大，但这种影响只是一次性的。”
除了生产体外诊断试剂，迈克生物还代理国外其他同类产品，叶侃认为，这其实是扩大了其销售渠道和满足客户不同需求，一般来说对其业绩不会带来大的波动。
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